一、 标准制定的意义
　　前列腺癌是许多西方国家最常见的男性恶性肿瘤，占恶性肿瘤发病的第二位，在我国老年男性中也有比较高的发病率。前列腺特异性抗原(PSA)是前列腺癌最重要的标志物，具有器官特异性，在临床上得到广泛应用。但PSA几乎与所有前列腺疾病相关，在良性前列腺增生（BPH）和前列腺炎中也见升高，因此，它并不是前列腺癌所特异的。尽管PSA在临床应用中具有一定的局限性，但它仍是目前前列腺癌辅助诊断和监测疗效的最好指标。
　　二、标准的适用范围和内容
　　《前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用》适用于临床实验室以及研制和生产肿瘤标志物试剂的单位。本标准内容包括：PSA的定义，PSA检测的参考区间，前列腺癌辅助诊断价值，前列腺癌筛查，前列腺癌分期，前列腺癌疗效和复发监测，PSA分析前注意事项。本标准还提出了PSA检测的质量管理要求。
　　三、需要说明的几个问题
　　1.血清PSA检测阳性就是前列腺癌吗？
　　回答是否定的。血清PSA的参考范围是＜4.0µg/L，若血清PSA浓度在4.0µg/L～10.0µg/L的灰区，直肠指检阴性，就很难判断，宜做游离PSA百分比（%fPSA）检测。若%fPSA＜10%，则应考虑做前列腺穿刺活组织检查，以明确前列腺癌诊断。故不能单凭PSA超过参考范围（正常值）来进行诊断。前列腺癌的明确诊断是前列腺穿刺活组织细胞学检查。
　　2. PSA是否可用于中老年男性人群筛查？
　　肿瘤的筛查有一个原则，即对可能发生肿瘤的高危人群进行筛查，而不是对一般正常人群进行筛查，而且要结合影像学（如B超、X线摄片、CT）、细胞涂片、内窥镜和体格检查等进行综合筛查。前列腺特异性抗原（PSA）可用于前列腺癌的高危人群筛查。前列腺癌高危人群是中、老年男性，筛查年龄可从55岁开始，如有前列腺癌家族史的男性，可从45岁开始，筛查应包括PSA检测和直肠指检检查，不是单一的PSA检测。
　　3.为什么不同的医院，PSA检测结果会有不同？
　　PSA检测的方法很多，包括放射免疫测定法、酶联免疫测定法、化学发光免疫测定法等。采用的检测方法不同、试剂不同，结果会有差异。在PSA连续检测、判断疗效或复发时应使用同一检测系统进行，以保证测定结果的可比性。PSA检测的影响因素也很多，如射精、前列腺炎、前列腺按摩、直肠指检、导尿、膀胱镜检查等，这些因素可引起血清PSA浓度升高，因此被检者应避免这些影响因素。