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2024年5月医疗器械注册质量管理体系核查结果
发布时间:2024-06-25 14:35:38 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印
受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期
CQZ2400340鹏博(深圳)医疗科技有限公司个性化桥架及螺钉深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103整改后通过核查2024/5/9
CQZ2400164深圳市易植医疗科技有限公司个性化基台及螺钉深圳市宝安区福永街道福围社区第一工业区A-11101整改后通过核查2024/5/9
CQZ2400032极植科技(深圳)有限公司个性化基台及配件深圳市宝安区福海街道和平社区永和路45号金丰智汇谷A栋厂房301整改后通过核查2024/5/9
CQZ2400010广东百合医疗科技股份有限公司一次性使用输液延长管佛山市南海区桃园东路89号整改后通过核查2024/5/9
CQZ2400270广东百合医疗科技股份有限公司一次性使用不可吸收闭合夹佛山市南海区桃园东路89号整改后通过核查2024/5/9
CQZ2400012贝恩医疗设备(广州)有限公司一次性使用血液透析管路广州经济技术开发区东区骏成路10号、广州市黄埔区瑞祥路296号B栋整改后通过核查2024/5/9
CQZ2400014贝恩医疗设备(广州)有限公司透析液过滤器广州市黄埔区瑞祥路296号B栋、广州经济技术开发区伴河路10号、广州经济技术开发区东区骏成路10号整改后通过核查2024/5/9
CQZ2400090贝恩医疗设备(广州)有限公司透析液过滤器广州市黄埔区瑞祥路296号B栋、广州经济技术开发区伴河路10号、广州经济技术开发区东区骏成路10号整改后通过核查2024/5/9
CQZ2400545深圳扬奇医芯智能科技有限公司放射治疗患者定位系统广东省深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A212号整改后通过核查2024/5/9
CQZ2400511深圳市诺然美泰科技股份有限公司急救转运呼吸机深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502整改后通过核查2024/5/9
CQZ2400334西门子(深圳)磁共振有限公司磁共振成像系统深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园;深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼,B8栋1楼整改后通过核查2024/5/13
CQX2400329深圳唯奥医疗技术有限公司等离子手术设备深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4层、龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层整改后通过核查2024/5/13
CSZ2300410广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV及甲乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)广州市黄埔区科学城荔枝山路8号整改后通过核查2024/5/13
CQX2400315深圳市爱康生物科技股份有限公司全自动血型分析仪深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A整改后通过核查2024/5/13
CQZ2400361远见医疗科技(广东)有限公司复合基台及附件广东省东莞市松山湖园区兴业路2号3栋301室整改后通过核查2024/5/21
CQZ2400373远见医疗科技(广东)有限公司种植用个性化基台冠桥广东省东莞市松山湖园区兴业路2号3栋301室整改后通过核查2024/5/21
CQZ2400440广东龙帆生物科技有限公司富血小板血浆(PRP)制备器广东省佛山市顺德区乐从镇沙边村委会新桂路201号4座2层整改后通过核查2024/5/21
CQX2400040深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声诊断系统深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/5/21

注:根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》(粤药监办许〔2022〕133号)第二十三条规定,2022年5月份起,第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。

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