| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号/包装规格 | 受理号 | 通知单编号 | 通知时间 | 备注 |
| 1 | 东莞博识生物科技有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁敏免疫法） | 0010600520170097 | 2017-001 | 2017年5月2日 | / | |
| 2 | 东莞博识生物科技有限公司 | D-二聚体/超敏C反应蛋白（D-Dimer/hs-CRP）检测试剂盒（磁敏免疫法） | 0010600520170096 | 2017-002 | 2017年5月2日 | / | |
| 3 | 东莞博识生物科技有限公司 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁敏免疫法） | 暂无 | 2017-003 | 2017年5月2日 | / | |
| 4 | 东莞博识生物科技有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁敏免疫法） | 0010600520170098 | 2017-004 | 2017年5月2日 | / | |
| 5 | 东莞博识生物科技有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（磁敏免疫法） | 暂无 | 2017-005 | 2017年5月2日 | / | |
| 6 | 广州龙之杰科技有限公司 | 吞咽功能障碍电刺激仪 | 暂无 | 2017-006 | 2017年5月16日 | / | |
| 7 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 一次性使用无菌消毒包 | 暂无 | 2017-007 | 2017年5月16日 | / | |
| 8 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 一次性无创医用温度传感器 | 暂无 | 2017-008 | 2017年5月16日 | / | |
| 9 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 腹膜透析外接管 | 暂无 | 2017-009 | 2017年5月16日 | / | |
| 10 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 一次性使用斑马导丝 | 暂无 | 2017-010 | 2017年5月16日 | / | |
| 11 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 胶体金试纸分析仪 | 暂无 | 2017-011 | 2017年5月16日 | / | |
| 12 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 全自动阴道病分析仪 | 暂无 | 2017-012 | 2017年5月16日 | / | |
| 13 | 广州龙之杰科技有限公司 | 手持式神经肌肉电刺激仪 | LGT-231 | 暂无 | 2017-013 | 2017年6月20日 | / |
| 14 | 广州龙之杰科技有限公司 | 平衡功能评估及训练系统 | LGT-5300A\LGT-5300B | 暂无 | 2017-014 | 2017年6月20日 | / |
| 15 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 化学发光测定仪 | iFlash1800-A、iFlash1800-B | 暂无 | 2017-015 | 2017年6月29日 | / |
| 16 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 | LD-600，LD-620 | 暂无 | 2017-016 | 2017年7月10日 | / |
| 17 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2017-017 | 2017年7月10日 | / |
| 18 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2017-018 | 2017年7月10日 | / |
| 19 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2017-019 | 2017年7月10日 | / |
| 20 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 心肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2017-020 | 2017年7月10日 | / |
| 21 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2017-021 | 2017年7月10日 | / |
| 22 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2017-022 | 2017年7月10日 | / |
| 23 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2017-023 | 2017年7月10日 | / |
| 24 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | Apogee1U、Apogee1T、Apogee1G | 0010600120170354 | 2017-024 | 2017年7月10日 | / |
| 25 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | Apogee3U、Apogee3G | 0010600120170355 | 2017-025 | 2017年7月10日 | / |
| 26 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | Apogee8U、Apogee8S、Apogee8G | 0010600120170356 | 2017-026 | 2017年7月10日 | / |
| 27 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 抗血栓梯度压力带 | TBY-05S、TBY-05M、TBY-05L、TBY-06、TBY-07 | 暂无 | 2017-032 | 2017年8月9日 | / |
| 28 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 一次性使用肛肠吻合器及配件 | GT-34 | 暂无 | 2017-033 | 2017年8月9日 | / |
| 29 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 化学发光测定仪 | Lumiray1600、Lumiray1620、Lumiray1630、Lumiray1660、Lumiray1680、Lumiray1690 | 暂无 | 2017-034 | 2017年8月23日 | / |
| 30 | 广州七喜医疗设备有限公司 | 彩色多普勒超声诊断系统 | V50/V50M/V50S/V50Z | 暂无 | 2017-035 | 2017年8月31日 | / |
| 31 | 广东希格生物科技有限公司 | 分枝杆菌培养管 | 7mL/支、50支/盒 | 暂无 | 2017-036 | 2017年9月6日 | / |
| 32 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血细胞分析仪用校准物（光学法） | DM-CALPLUS 3ml×1、3ml×2、3ml×3。 | 暂无 | 2017-037 | 2017年9月25日 | / |
| 33 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血细胞分析仪用质控物（光学法） | DM-5D 高值：3ml×1、3ml×2、3ml×3； 中值：3ml×1、3ml×2、3ml×3； 低值：3ml×1、3ml×2、3ml×3； 高、中、低值套装：3ml，每个浓度×1。 | 暂无 | 2017-038 | 2017年9月25日 | / |
| 34 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 肝素酶包被试剂杯 | 10人份/盒 | 暂无 | 2017-039 | 2017年9月25日 | / |
| 35 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 血小板聚集功能检测试剂盒-AA及ADP激活途径（凝固法） | 1人份/盒 | 暂无 | 2017-040 | 2017年9月25日 | / |
| 36 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 血小板聚集功能检测试剂盒-AA激活途径（凝固法） | 1人份/盒 | 暂无 | 2017-041 | 2017年9月25日 | / |
| 37 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 血小板聚集功能检测试剂盒-ADP激活途径（凝固法） | 1人份/盒 | 暂无 | 2017-042 | 2017年9月25日 | / |
| 38 | 广东希格生物科技有限公司 | 分枝杆菌培养添加剂试剂盒 | 1.分枝杆菌培养营养添加剂：15ml/瓶×3瓶； 2.分枝杆菌培养杂菌抑制剂：3瓶 | 暂无 | 2017-043 | 2017年10月11日 | / |
| 39 | 广东希格生物科技有限公司 | 分枝杆菌用联合药敏试剂盒（荧光法） | 1.营养添加剂：20ml/瓶×8瓶； 2.链霉素冻干品：1瓶； 3.异烟肼冻干品：1瓶； 4.利福平冻干品：1瓶； 5.乙胺丁醇冻干品：1瓶。 | 暂无 | 2017-044 | 2017年10月11日 | / |
| 40 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶测定试剂（干式免疫荧光定量法） | 25人份/盒 | 暂无 | 2017-045 | 2017年10月11日 | / |
| 41 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂（干式免疫荧光定量法） | 25人份/盒 | 暂无 | 2017-046 | 2017年10月11日 | / |
| 42 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 结核分枝杆菌药敏试剂盒 | 组成：药敏板，培养液Ⅰ，培养液Ⅱ。 规格：药敏板：1测试/96孔板，2测试/96孔板，3测试/96孔板（药物可选配），4测试/96孔板（药物可选配），10块/盒；培养液Ⅰ：10ml/支，5ml/支，10支/盒；培养液Ⅱ：1ml/支，10支/盒。 | 暂无 | 2017-047 | 2017年10月27日 | / |
| 43 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | RAC-2800、RAC-2820、RAC-2830、RAC-2860、RAC-2890 | 暂无 | 2017-048 | 2017年11月23日 | / |
| 44 | 广东希格生物科技有限公司 | 分枝杆菌培养添加剂试剂盒 | 50测试/盒 | 暂无 | 2017-049 | 2017年11月23日 | / |
| 45 | 广东希格生物科技有限公司 | 分枝杆菌用联合药敏试剂盒（荧光法） | 40测试/盒 | 暂无 | 2017-050 | 2017年11月23日 | / |
| 46 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | DM63、DM67、DM69 | 暂无 | 2017-051 | 2017年12月4日 | / |
| 47 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 全程C-反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 5人份/盒、20人份/盒 | 暂无 | 2017-052 | 2017年12月4日 | / |
| 48 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 5人份/盒、20人份/盒 | 暂无 | 2017-053 | 2017年12月4日 | / |
| 49 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 25羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 5人份/盒、20人份/盒 | 暂无 | 2017-054 | 2017年12月4日 | / |
| 50 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 孕酮测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 5人份/盒、20人份/盒 | 暂无 | 2017-055 | 2017年12月4日 | / |
| 51 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 5人份/盒、20人份/盒 | 暂无 | 2017-056 | 2017年12月4日 | / |
| 52 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白层析柱套件（高效液相色谱法） | 1层析柱/盒 | 暂无 | 2017-057 | 2017年12月4日 | / |
| 53 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白A1c质控品 | 水平1：1.0ml相当量/瓶、0.5ml相当量/瓶； 水平2：1.0ml相当量/瓶、0.5ml相当量/瓶。 | 暂无 | 2017-058 | 2017年12月4日 | / |
| 54 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白A1c校准品 | 水平1：1.0ml相当量/瓶、0.5ml相当量/瓶 水平2：1.0ml相当量/瓶、0.5ml相当量/瓶。 | 暂无 | 2017-059 | 2017年12月4日 | / |
| 55 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白A1c洗脱缓冲液A试剂盒（高效液相色谱法） | 1800ml/袋×2袋/盒；1800ml/袋×1袋/盒；900ml/袋×1袋/盒。 | 暂无 | 2017-060 | 2017年12月4日 | / |
| 56 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白A1c洗脱缓冲液B试剂盒（高效液相色谱法） | 1500ml×2袋/盒；1500ml×1袋/盒；750ml×1袋/盒。 | 暂无 | 2017-061 | 2017年12月4日 | / |
| 57 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 全自糖化血红蛋白分析仪 | HA-120 | 暂无 | 2017-062 | 2017年12月4日 | / |
| 58 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 间歇性气压治疗仪 | AVT-002 | 暂无 | 2018-001 | 2018年1月2日 | / |
| 59 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 抗血栓压力带 | 7071、7115、7203、7604、4434、4435、4436、4437、4265、4271、4289、4296、4572、4573、4574、4575、3130LF、3416LF、3728LF、3181LF、3071LF、3310LF、3634LF、3222LF、3549LF、3856LF。 | 暂无 | 2018-002 | 2018年1月2日 | / |
| 60 | 广州七喜医疗设备有限公司 | 数字医用X射线摄影系统 | DRF-760 | 暂无 | 2018-003 | 2018年1月10日 | / |
| 61 | 珠海康德莱医疗器械有限公司 | 配药机器人专用溶药器 | 溶药器规格：30ml | 暂无 | 2018-004 | 2018年1月10日 | / |
| 62 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 全自动血细胞分析仪 | Hemaray50CRP、Hemaray51CRP、Hemaray52CRP、Hemaray53CRP、Hemaray54CRP、Hemaray55CRP、Hemaray56CRP、Hemaray57CRP、Hemaray58CRP、Hemaray59CRP。 | 暂无 | 2018-005 | 2018年1月10日 | / |
| 63 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 全自动蛋白印迹仪 | Blotray933、Blotray955。 | 暂无 | 2018-006 | 2018年1月10日 | / |
| 64 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 50测试/盒、100测试/盒 | 暂无 | 2018-007 | 2018年1月10日 | / |
| 65 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 胃泌素-17测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 50测试/盒、100测试/盒 | 暂无 | 2018-008 | 2018年1月10日 | / |
| 66 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂（盒）（免疫比浊法） | R1：3×60mL，R2：3×20mL； R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品：1×3mL。 | 暂无 | 2018-009 | 2018年1月10日 | / |
| 67 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 乳酸（LAC）测定试剂（盒）（乳酸氧化酶法） | R1：3×60mL，R2：3×20mL，校准品：1×2mL； R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品：1×2mL。 | 暂无 | 2018-010 | 2018年1月10日 | / |
| 68 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂（盒）（免疫比浊法） | R1：4×60mL，R2：4×15mL； R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：1瓶冻干粉。 | 暂无 | 2018-011 | 2018年1月10日 | / |
| 69 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 载脂蛋白B（ApoB）测定试剂（盒）（免疫比浊法） | R1：4×60mL，R2：4×12mL； R1：1×60mL，R2：1×12mL，校准品：1瓶冻干粉。 | 暂无 | 2018-012 | 2018年1月10日 | / |
| 70 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 免疫球蛋白A（IgA）测定试剂（盒）（免疫比浊法） | R1：4×60mL，R2：4×12mL； R1：1×60mL，R2：1×12mL，校准品：1×1mL。 | 暂无 | 2018-013 | 2018年1月10日 | / |
| 71 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 免疫球蛋白G（IgG）测定试剂（盒）（免疫比浊法） | R1：4×60mL，R2：4×15mL； R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：1×1mL。 | 暂无 | 2018-014 | 2018年1月10日 | / |
| 72 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 免疫球蛋白M（IgM）测定试剂（盒）（免疫比浊法） | R1：4×60mL，R2：4×12mL； R1：1×60mL，R2：1×12mL，校准品：1×1mL。 | 暂无 | 2018-015 | 2018年1月10日 | / |
| 73 | 珠海康德莱医疗器械有限公司 | 一次性使用子宫颈扩张球囊 | 18Fr40cm | 暂无 | 2018-016 | 2018年1月25日 | / |
| 74 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 抗胰岛细胞抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 50测试/盒、100测试/盒 | 暂无 | 2018-017 | 2018年1月25日 | / |
| 75 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 50测试/盒、100测试/盒 | 暂无 | 2018-018 | 2018年1月25日 | / |
| 76 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 50测试/盒、100测试/盒 | 暂无 | 2018-019 | 2018年1月25日 | / |
| 77 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 17-羟基孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 50测试/盒、100测试/盒 | 暂无 | 2018-020 | 2018年1月25日 | / |
| 78 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 50测试/盒、100测试/盒 | 暂无 | 2018-021 | 2018年1月25日 | / |
| 79 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 胰岛素样生长因子结合蛋白3测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 50测试/盒、100测试/盒 | 暂无 | 2018-022 | 2018年1月25日 | / |
| 80 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 免疫分析质控物 | 规格1：水平1：1×5mL， 水平2：1×5mL， 水平3：1×5mL； 规格2：水平1：3×5mL； 规格3：水平2：3×5mL； 规格4：水平3：3×5mL； 规格5：水平1：2×5mL， 水平2：2×5mL， 水平3：2×5mL； 规格6：水平1：6×5mL； 规格7：水平2：6×5mL； 规格8：水平3：6×5mL。 | 暂无 | 2018-023 | 2018年1月25日 | / |
| 81 | 珠海市丽拓生物科技有限公司 | 需氧血培养瓶（比色法） | Ⅰ-1（20瓶/盒和50瓶/盒） Ⅰ-2（20瓶/盒和50瓶/盒） | 暂无 | 2018-024 | 2018年2月6日 | / |
| 82 | 珠海市丽拓生物科技有限公司 | 厌氧血培养瓶（比色法） | 20人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2018-025 | 2018年2月6日 | / |
| 83 | 珠海康德莱医疗器械有限公司 | 医用雾化吸入器 | K-WH-1（儿童型）、K-WH-2（成人型） | 暂无 | 2018-026 | 2018年2月6日 | / |
| 84 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | C肽校准品 | 6瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积） | 暂无 | 2018-027 | 2018年3月19日 | / |
| 85 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 妊娠相关血浆蛋白A校准品 | 6瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积） | 暂无 | 2018-028 | 2018年3月19日 | / |
| 86 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 游离β人绒毛膜促性腺激素校准品 | 6瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积） | 暂无 | 2018-029 | 2018年3月19日 | / |
| 87 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 飞行时间质谱检测系统 | DRMassARRAY | 暂无 | 2018-030 | 2018年3月19日 | / |
| 88 | 深圳普门科技股份有限公司 | 叶酸（Folate）检测试剂盒（电化学发光法） | 100人份/盒 | 暂无 | 2018-031 | 2018年4月2日 | / |
| 89 | 深圳普门科技股份有限公司 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒（电化学发光法） | 100人份/盒、2×100人份/盒 | 暂无 | 2018-032 | 2018年4月2日 | / |
| 90 | 深圳普门科技股份有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（电化学发光法） | 100人份/盒 | 暂无 | 2018-033 | 2018年4月2日 | / |
| 91 | 深圳普门科技股份有限公司 | C肽（C-peptide）检测试剂盒（电化学发光法） | 100人份/盒、2×100人份/盒 | 暂无 | 2018-034 | 2018年4月2日 | / |
| 92 | 深圳普门科技股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法） | 100测试/盒，200测试/盒 | 暂无 | 2018-035 | 2018年4月2日 | / |
| 93 | 深圳普门科技股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品 | 5×0.5mL/盒，5×1.0mL/盒； 包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5共计5种不同浓度。 | 暂无 | 2018-036 | 2018年4月2日 | / |
| 94 | 深圳普门科技股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品 | 2×0.5mL；2×1.0mL/盒； 包含水平1、水平2两种不同浓度。 | 暂无 | 2018-037 | 2018年4月2日 | / |
| 95 | 东莞博识生物科技有限公司 | 超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁敏免疫法） | 1人份/袋，25人份/盒 | 暂无 | 2018-038 | 2018年4月12日 | / |
| 96 | 东莞博识生物科技有限公司 | 心肌五项检测试剂盒（磁敏免疫法） | 产品型号：CP5、CP4、CP3、CP2； 包装规格：1人份/袋，25人份/盒 | 暂无 | 2018-039 | 2018年4月12日 | / |
| 97 | 东莞博识生物科技有限公司 | 心肌标志物质控液 | L1：1人份/瓶×1瓶/盒；L2：1人份/瓶×1瓶/盒；质控复溶液：1mL/瓶×2瓶/盒 | 暂无 | 2018-040 | 2018年4月12日 | / |
| 98 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 肩关节康复器 | CPM-J-A | 暂无 | 2018-041 | 2018年4月12日 | / |
| 99 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 膝关节康复器 | CPM-X-A | 暂无 | 2018-042 | 2018年4月12日 | / |
| 100 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 医用激光光纤 | PT-OF-A、PT-OF-B、PT-OF-C、PT-OF-D、PT-OF-E、PT-OF-F | 暂无 | 2018-043 | 2018年4月12日 | / |
| 101 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | PT-LTP035L、PT-LTP055L、PT-LTP120L、PT-LTP155L、PT-LTP120LD、PT-LTP155LD | 暂无 | 2018-044 | 2018年4月12日 | / |
| 102 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 间歇性气压治疗仪 | AVT-002、AVT-002A、AVT-002B、AVT-002C | 暂无 | 2018-045 | 2018年4月12日 | / |
| 103 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 抗血栓梯度压力带 | 7071、7115、7203、7604、4434、4435、4436、4437、4265、4271、4289、4296、4572、4573、4574、4575、3130LF、3416LF、3728LF、3181LF、3071LF、3310LF、3634LF、3222LF、3549LF、3856LF。 | 暂无 | 2018-046 | 2018年4月12日 | / |
| 104 | 润和生物医药科技（汕头）有限公司 | 人血红蛋白（Hb）转铁蛋白（Tf）检测试剂（胶体金法） | 1人份/袋 | 暂无 | 2018-047 | 2018年4月12日 | / |
| 105 | 润和生物医药科技（汕头）有限公司 | β2-微球蛋白（β2-MG）检测试纸（胶体金法） | 1人份/袋 | 暂无 | 2018-048 | 2018年4月12日 | / |
| 106 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法） | 型号：BV7-M、BV7-S、BV6-M、BV6-S、BV5-M、BV5-S、BV4-M、BV4-S、BV3-M、BV3-S；规格：20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。 | 暂无 | 2018-049 | 2018年4月25日 | / |
| 107 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | R1：24ml×1；R2：8ml×1 R1：48ml×1；R2：16ml×1 R1：48ml×3；R2：16ml×3 R1：48ml×3；R2：48ml×1 | 暂无 | 2018-050 | 2018年4月25日 | / |
| 108 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 脂联素校准品 | 水平1、水平2、水平3、水平4、水平5各一瓶，每个水平的规格如下：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支。 | 暂无 | 2018-051 | 2018年4月25日 | / |
| 109 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 脂联素质控品 | 水平1、水平2各一瓶，每个水平的规格如下：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支。 | 暂无 | 2018-052 | 2018年4月25日 | / |
| 110 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 叶酸(FA)检测试剂盒（荧光定量免疫层析法） | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2018-053 | 2018年4月25日 | / |
| 111 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 25-羟基维生素D（25-OH-Vit-D）检测试剂盒（荧光定量免疫层析法） | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2018-054 | 2018年4月25日 | / |
| 112 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 白介素-6(IL-6)检测试剂盒（荧光定量免疫层析法） | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2018-055 | 2018年4月25日 | / |
| 113 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（荧光定量免疫层析法） | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2018-056 | 2018年4月25日 | / |
| 114 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 人血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（荧光定量免疫层析法） | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2018-057 | 2018年4月25日 | / |
| 115 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（荧光定量免疫层析法） | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2018-058 | 2018年4月25日 | / |
| 116 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品（选购）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶） | 暂无 | 2018-059 | 2018年4月25日 | / |
| 117 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品（选购）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶） | 暂无 | 2018-060 | 2018年4月25日 | / |
| 118 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 孕酮/β-人绒毛膜促性腺激素(PROG/β-HCG)联合测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品（选购）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶） | 暂无 | 2018-061 | 2018年4月25日 | / |
| 119 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品（选购）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶） | 暂无 | 2018-062 | 2018年4月25日 | / |
| 120 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品（选购）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶） | 暂无 | 2018-063 | 2018年4月25日 | / |
| 121 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）/全量程C-反应蛋白（Hs-CRP+常规CRP）联合测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品（选购）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶） | 暂无 | 2018-064 | 2018年4月25日 | / |
| 122 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品（选购）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶） | 暂无 | 2018-065 | 2018年4月25日 | / |
| 123 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 1,5-脱水-D-山梨醇（1,5-AG）测定试剂盒(酶法) | R1：1×15mlR2：1×5ml、R1：1×30mlR2：1×10ml、R1：1×45mlR2：1×15ml、R1：2×30mlR2：1×20ml、R1：3×40mlR2：2×20ml、校准品：1×1ml（可选购）、质控品：1×1ml（可选购） | 暂无 | 2018-066 | 2018年4月25日 | / |
| 124 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 2×15人份/盒、2×25人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）质控品：1×0.2mL（选购） | 暂无 | 2018-067 | 2018年4月25日 | / |
| 125 | 广州七喜医疗设备有限公司 | 便携式数字化X射线摄影系统 | XFL-600 | 暂无 | 2018-068 | 2018年4月25日 | / |
| 126 | 广州七喜医疗设备有限公司 | 高压发生器 | HMG-54、HMG-32 | 暂无 | 2018-069 | 2018年4月25日 | / |
| 127 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 | 新生儿血液收集卡 | A型/3个采集圈（无预打孔）、B型/3个采集圈（预打孔3个）、C型/3个采集圈（预打孔12个） | 暂无 | 2018-070 | 2018年5月11日 | / |
| 128 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 医用X射线高频高压发生器 | PT-SXG-32R、PT-SXG-40R、PT-SXG-52R、PT-SXG-68R | 暂无 | 2018-071 | 2018年5月11日 | / |
| 129 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 防散射滤线栅 | PT-AS-1000 | 暂无 | 2018-072 | 2018年5月11日 | / |
| 130 | 珠海市丽拓生物科技有限公司 | 全自动尿碘检测仪 | LTS-ND180 | 暂无 | 2018-073 | 2018年5月11日 | / |
| 131 | 珠海市丽拓生物科技有限公司 | 尿碘测定试剂盒（过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法） | 20人份/盒，50人份/盒 | 暂无 | 2018-074 | 2018年5月11日 | / |
| 132 | 珠海市丽拓生物科技有限公司 | 阴道炎联检质控品 | 5人份/盒，10人份/盒 | 暂无 | 2018-075 | 2018年5月11日 | / |
| 133 | 珠海市丽拓生物科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）、肌钙蛋白I（cTnI）联合测定试剂盒（免疫荧光法） | 25人份/盒 | 暂无 | 2018-076 | 2018年5月11日 | / |
| 134 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 智能全容积超声诊断系统 | IBUS30、IBUS30Se、IBUS30Plus、IBUS50、IBUS50Se、IBUS50Plus、IBUS60、IBUS60Se、IBUS60Plus、IBUSBE3、IBUSBE5、IBUSBE6、AIgo30、AIgo50、AIgo60、AIgo4000、AIgo5000、AIgo6000。 | 暂无 | 2018-077 | 2018年5月25日 | / |
| 135 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 | 全自动核酸分子杂交仪 | YN-HR45 | 暂无 | 2018-078 | 2018年5月25日 | / |
| 136 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 | 全自动核酸分子杂交仪 | YN-HR96 | 暂无 | 2018-079 | 2018年5月25日 | / |
| 137 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 | 生物芯片阅读仪 | YN-R48、YN-R96 | 暂无 | 2018-080 | 2018年5月25日 | / |
| 138 | 海信容声（广东）冷柜有限公司 | 医用冷藏冷冻箱 | HCD-40L305、HCD-25L305 | 暂无 | 2018-081 | 2018年5月25日 | / |
| 139 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 便携式气压治疗仪 | AVE-001 | 暂无 | 2018-082 | 2018年6月5日 | / |
| 140 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 动静脉足泵系统 | AVF-001 | 暂无 | 2018-083 | 2018年6月5日 | / |
| 141 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 非接触红外体温计 | TB-557A | 暂无 | 2018-084 | 2018年6月5日 | / |
| 142 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 医用压缩空气式雾化器 | TB-601A | 暂无 | 2018-085 | 2018年6月5日 | / |
| 143 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 智能电子臂式血压计 | TB-337A | 暂无 | 2018-086 | 2018年6月5日 | / |
| 144 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 智能电子腕式血压计 | TB-337B | 暂无 | 2018-087 | 2018年6月5日 | / |
| 145 | 广东先来医疗器械有限公司 | 一次性使用易识别气管插管 | 普通型:有囊CG-O5.0A、CG-O5.5A、CG-O6.0A、CG-O6.5A、CG-O7.0A、CG-O7.5A、CG-O8.0A、CG-O8.5A、CG-O9.0A、CG-O9.5A,无囊CG-O3.0B、CG-O3.5B、CG-O4.0B、CG-O4.5B 全加强型:有囊CG-B5.0A、CG-B5.5A、CG-B6.0A、CG-B6.5A、CG-B7.0A、CG-B7.5A、CG-B8.0A、CG-B8.5A、CG-B9.0A、CG-B9.5A,无囊CG-B3.0B、CG-B3.5B、CG-B4.0B、CG-B4.5B 半加强型:有囊CG-D5.0A、CG-D5.5A、CG-D6.0A、CG-D6.5A、CG-D7.0A、CG-D7.5A、CG-D8.0A、CG-D8.5A、CG-D9.0A、CG-D9.5A,无囊CG-D3.0B、CG-D3.5B、CG-D4.0B、CG-D4.5B | 暂无 | 2018-088 | 2018年6月5日 | / |
| 146 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-089 | 2018年6月25日 | / |
| 147 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-090 | 2018年6月25日 | / |
| 148 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-091 | 2018年6月25日 | / |
| 149 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-092 | 2018年6月25日 | / |
| 150 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 垂体泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-093 | 2018年6月25日 | / |
| 151 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-094 | 2018年6月25日 | / |
| 152 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 促黄体生成素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-095 | 2018年6月25日 | / |
| 153 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-096 | 2018年6月25日 | / |
| 154 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 促卵泡生成激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-097 | 2018年6月25日 | / |
| 155 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 睾酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-098 | 2018年6月25日 | / |
| 156 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 甲状旁腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-099 | 2018年6月25日 | / |
| 157 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 降钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-100 | 2018年6月25日 | / |
| 158 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-101 | 2018年6月25日 | / |
| 159 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 三型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-102 | 2018年6月25日 | / |
| 160 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-103 | 2018年6月25日 | / |
| 161 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-104 | 2018年6月25日 | / |
| 162 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 维生素B12测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-105 | 2018年6月25日 | / |
| 163 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-106 | 2018年6月25日 | / |
| 164 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-107 | 2018年6月25日 | / |
| 165 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-108 | 2018年6月25日 | / |
| 166 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-109 | 2018年6月25日 | / |
| 167 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-110 | 2018年6月25日 | / |
| 168 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 总25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-111 | 2018年6月25日 | / |
| 169 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 总甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-112 | 2018年6月25日 | / |
| 170 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL | 暂无 | 2018-113 | 2018年6月25日 | / |
| 171 | 深圳市爱康生物科技有限公司 | 荧光免疫分析仪 | YFA100、YFA1200 | 暂无 | 2018-114 | 2018年6月25日 | / |
| 172 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | B型利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 50测试/盒、100测试/盒 | 暂无 | 2018-115 | 2018年7月6日 | / |
| 173 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 50测试/盒、100测试/盒 | 暂无 | 2018-116 | 2018年7月6日 | / |
| 174 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 50测试/盒、100测试/盒 | 暂无 | 2018-117 | 2018年7月6日 | / |
| 175 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 50测试/盒、100测试/盒 | 暂无 | 2018-118 | 2018年7月6日 | / |
| 176 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | R1：4×60mL，R2：4×15mL； R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：2瓶冻干粉。 | 暂无 | 2018-119 | 2018年7月6日 | / |
| 177 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 胆碱酯酶测定试剂盒（硫代丁酰胆碱法） | R1：4×60mL，R2：4×15mL，校准品：2瓶冻干粉；R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：2瓶冻干粉。 | 暂无 | 2018-120 | 2018年7月6日 | / |
| 178 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） | R：4×60mL，校准品：2×1mL； R：1×60mL，校准品：2×1mL。 | 暂无 | 2018-121 | 2018年7月6日 | / |
| 179 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） | R1：4×40mL，R2：4×20mL，校准品：2×1mL；R1：1×40mL，R2：1×20mL，校准品：2×1mL。 | 暂无 | 2018-122 | 2018年7月6日 | / |
| 180 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | R1：4×60mL，R2：4×15mL； R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：2×1mL。 | 暂无 | 2018-123 | 2018年7月6日 | / |
| 181 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | R1：4×60mL，R2：4×15mL； R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：2瓶冻干粉。 | 暂无 | 2018-124 | 2018年7月6日 | / |
| 182 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | R1：4×60mL，R2：4×15mL； R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：2瓶冻干粉。 | 暂无 | 2018-125 | 2018年7月6日 | / |
| 183 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | R1：4×60mL，R2：4×15mL； R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：2瓶冻干粉。 | 暂无 | 2018-126 | 2018年7月6日 | / |
| 184 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | R1：4×60mL，R2：4×12mL； R1：1×60mL，R2：1×12mL，校准品：2瓶冻干粉。 | 暂无 | 2018-127 | 2018年7月6日 | / |
| 185 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | Biossays240Plus、Biossays240 | 暂无 | 2018-128 | 2018年7月6日 | / |
| 186 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 模块化生化免疫分析系统 | Biolumi8000 | 暂无 | 2018-129 | 2018年7月6日 | / |
| 187 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 奥卡西平代谢物测定试剂盒（酶放大免疫测定法） | R1（抗体/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7mL | 暂无 | 2018-130 | 2018年7月6日 | / |
| 188 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 左乙拉西坦测定试剂盒（酶放大免疫测定法） | R1（抗体/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7mL | 暂无 | 2018-131 | 2018年7月6日 | / |
| 189 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 伏立康唑测定试剂盒（酶放大免疫测定法） | R1（抗体/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7mL | 暂无 | 2018-132 | 2018年7月6日 | / |
| 190 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 拉莫三嗪测定试剂盒（酶放大免疫测定法） | R1（抗体/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7mL | 暂无 | 2018-133 | 2018年7月6日 | / |
| 191 | 珠海市丽拓生物科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）、肌钙蛋白I（cTnI）联合测定试剂盒（免疫荧光法） | 25人份/盒、50人份/盒、质控品可选购：L：1支、H：1支。 | 暂无 | 2018-134 | 2018年7月6日 | / |
| 192 | 珠海市丽拓生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1C）测定试剂盒（免疫荧光法） | 25人份/盒、50人份/盒、质控品可选购：L：1支、H：1支。 | 暂无 | 2018-135 | 2018年7月6日 | / |
| 193 | 珠海市丽拓生物科技有限公司 | 总25-羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光法） | 25人份/盒、50人份/盒、质控品可选购：L：1支、H：1支。 | 暂无 | 2018-136 | 2018年7月6日 | / |
| 194 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暂无 | 2018-137 | 2018年7月30日 | / |
| 195 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗缪勒氏管激素（AMH）校准品 | 校准品C0-C2：3*1瓶（冻干粉）；复融液：1*8mL。 | 暂无 | 2018-138 | 2018年7月30日 | / |
| 196 | 广州市康润生物科技有限公司 | 雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暂无 | 2018-139 | 2018年7月30日 | / |
| 197 | 广州市康润生物科技有限公司 | 雌二醇（E2）校准品 | 校准品C0-C5：6×1瓶（冻干粉）；复融液：1×8mL。 | 暂无 | 2018-140 | 2018年7月30日 | / |
| 198 | 广州市康润生物科技有限公司 | 卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暂无 | 2018-141 | 2018年7月30日 | / |
| 199 | 广州市康润生物科技有限公司 | 卵泡刺激素（FSH）校准品 | 校准品C0-C2：3*1瓶（冻干粉）；复融液：1*8mL。 | 暂无 | 2018-142 | 2018年7月30日 | / |
| 200 | 广州市康润生物科技有限公司 | 总β人绒毛膜促性腺激素(TotalβHCG)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暂无 | 2018-143 | 2018年7月30日 | / |
| 201 | 广州市康润生物科技有限公司 | 总β人绒毛膜促性腺激素（TotalβHCG）校准品 | 校准品C0-C2：3*1瓶（冻干粉）；复融液：1*8mL。 | 暂无 | 2018-144 | 2018年7月30日 | / |
| 202 | 广州市康润生物科技有限公司 | 促黄体生成素(LH)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暂无 | 2018-145 | 2018年7月30日 | / |
| 203 | 广州市康润生物科技有限公司 | 促黄体生成素（LH）校准品 | 校准品C0-C2：3*1瓶（冻干粉）；复融液：1*8mL。 | 暂无 | 2018-146 | 2018年7月30日 | / |
| 204 | 广州市康润生物科技有限公司 | 催乳素(PRL)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暂无 | 2018-147 | 2018年7月30日 | / |
| 205 | 广州市康润生物科技有限公司 | 催乳素（PRL）校准品 | 校准品C0-C2：3*1瓶（冻干粉）；复融液：1*8mL。 | 暂无 | 2018-148 | 2018年7月30日 | / |
| 206 | 广州市康润生物科技有限公司 | 孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暂无 | 2018-149 | 2018年7月30日 | / |
| 207 | 广州市康润生物科技有限公司 | 孕酮（PROG）校准品 | 校准品C0-C5：6×1瓶（冻干粉）；复融液：1×8mL。 | 暂无 | 2018-150 | 2018年7月30日 | / |
| 208 | 广州市康润生物科技有限公司 | 性激素结合球蛋白(SHBG)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暂无 | 2018-151 | 2018年7月30日 | / |
| 209 | 广州市康润生物科技有限公司 | 性激素结合球蛋白(SHBG)校准品 | 校准品C0-C2：3*1瓶（冻干粉）；复融液：1*8mL。 | 暂无 | 2018-152 | 2018年7月30日 | / |
| 210 | 广州市康润生物科技有限公司 | 睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暂无 | 2018-153 | 2018年7月30日 | / |
| 211 | 广州市康润生物科技有限公司 | 睾酮（TESTO）校准品 | 校准品C0-C5：6×1瓶（冻干粉）；复融液：1×8mL。 | 暂无 | 2018-154 | 2018年7月30日 | / |
| 212 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 三分类血液细胞分析仪 | DH20、DH21、DH22、DH23、DH25、DH26 | 暂无 | 2018-155 | 2018年7月30日 | / |
| 213 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 三分类血液细胞分析仪 | DH36X、DH36N、DH33X、DH33N、DH31X、DH31N | 暂无 | 2018-156 | 2018年7月30日 | / |
| 214 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动血液联检一体机 | DX410、DX420、DX430 | 暂无 | 2018-157 | 2018年7月30日 | / |
| 215 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动血液联检一体机 | DX450、DX460、DX480 | 暂无 | 2018-158 | 2018年7月30日 | / |
| 216 | 广州迈普再生医学科技股份有限公司 | 定制式隐形正畸矫治器 | CIAS-1、CIAS-2、CIAS-3、CIAS-4、CIAS-5、CIAS-6、CIAS-7、CIAS-8、CIAS-X | 暂无 | 2018-159 | 2018年7月30日 | / |
| 217 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | DR-CL2000 | 暂无 | 2018-160 | 2018年8月10日 | / |
| 218 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMIX8 | 暂无 | 2018-161 | 2018年8月10日 | / |
| 219 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | LEACL-200 | 暂无 | 2018-162 | 2018年8月10日 | / |
| 220 | 广东先来医疗器械有限公司 | 一次性使用体腔引流急救套装. | BDS-10-Ⅰ、BDS-10-Ⅱ、BDS-10-Ⅲ、BDS-8-Ⅰ、BDS-8-Ⅱ、BDS-8-Ⅲ、BDS-6-Ⅰ、BDS-6-Ⅱ、BDS-6-Ⅲ | 暂无 | 2018-163 | 2018年8月10日 | / |
| 221 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 奥卡西平代谢物校准品 | CALA：1×2mL，CALB：1×1mL，CALC：1×1mL，CALD：1×1mL，CALE：1×1mL，CALF：1×1mL。 | 暂无 | 2018-164 | 2018年9月3日 | / |
| 222 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 奥卡西平代谢物质控品 | 低值质控品：1×2mL，中值质控品：1×2mL，高值质控品：1×2mL。 | 暂无 | 2018-165 | 2018年9月3日 | / |
| 223 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 伏立康唑校准品 | CALA：1×2mL，CALB：1×1mL，CALC：1×1mL，CALD：1×1mL，CALE：1×1mL，CALF：1×1mL。 | 暂无 | 2018-166 | 2018年9月3日 | / |
| 224 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 伏立康唑质控品 | 低值质控品：1×2mL，中值质控品：1×2mL，高值质控品：1×2mL。 | 暂无 | 2018-167 | 2018年9月3日 | / |
| 225 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 左乙拉西坦校准品 | CALA：1×2mL，CALB：1×1mL，CALC：1×1mL，CALD：1×1mL，CALE：1×1mL，CALF：1×1mL。 | 暂无 | 2018-168 | 2018年9月3日 | / |
| 226 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 左乙拉西坦质控品 | 低值质控品：1×2mL，中值质控品：1×2mL，高值质控品：1×2mL。 | 暂无 | 2018-169 | 2018年9月3日 | / |
| 227 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 降钙素原校准品 | 校准品1：1支×1mL，校准品2：1支×1mL，复溶液：1支×2.5mL | 暂无 | 2018-170 | 2018年9月3日 | / |
| 228 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 降钙素原质控品 | 质控品1：1支×1mL；质控品2：1支×1mL；复溶液：1支×2.5mL | 暂无 | 2018-171 | 2018年9月3日 | / |
| 229 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 降钙素原测定试剂盒（化学发光法） | 3×14人份/盒 | 暂无 | 2018-172 | 2018年9月3日 | / |
| 230 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 液相色谱串联质谱系统 | DRTQMass | 暂无 | 2018-173 | 2018年9月29日 | / |
| 231 | 艾科美医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性使用便携电凝刀（止血装置） | BDD-YA-1、BDD-YA-2、BDD-YA-3、BDD-YB-1、BDD-YB-2、BDD-YB-3、BDD-YC-1、BDD-YC-2、BDD-YC-3、BDD-YD-1、BDD-YD-2、BDD-YD-3、BDD-YE-1、BDD-YE-2、BDD-YF-1、BDD-YF-2、BDD-YG-1、BDD-YG-2、BDD-YH-1、BDD-YH-2 | / | 2019-002 | 2019年1月22日 | / |
| 232 | 深圳市亿立方生物技术有限公司 | 荧光层析试纸判读仪 | TH-1200 | / | 2019-003 | 2019年3月4日 | / |
| 233 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | DC-90、DC-90Exp、DC-90Pro、DC-95、DC-95Exp、DC-95Pro、DC-88、DC-88Exp、DC-88Pro、DC-MV、DC-80A、DC-80AExp、DC-80APro、DC-81、DC-82 | / | 2019-005 | 2019年4月1日 | / |
| 234 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 左乙拉西坦测定试剂盒（酶放大免疫测定法） | R1（抗体/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7mL | / | 2019-006 | 2019年5月13日 | / |
| 235 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 左乙拉西坦校准品 | CALA：1×2mL，CALB：1×1mL，CALC：1×1mL，CALD：1×1mL，CALE：1×1mL，CALF：1×1mL。 | / | 2019-007 | 2019年5月13日 | / |
| 236 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 左乙拉西坦质控品 | 低值质控品：1×2mL，中值质控品：1×2mL，高值质控品：1×2mL。 | / | 2019-008 | 2019年5月13日 | / |
| 237 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 奥卡西平代谢物测定试剂盒（酶放大免疫测定法） | R1（抗体/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7mL | / | 2019-009 | 2019年5月13日 | / |
| 238 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 奥卡西平代谢物校准品 | CALA：1×2mL，CALB：1×1mL，CALC：1×1mL，CALD：1×1mL，CALE：1×1mL，CALF：1×1mL。 | / | 2019-010 | 2019年5月13日 | / |
| 239 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 奥卡西平代谢物质控品 | 低值质控品：1×2mL，中值质控品：1×2mL，高值质控品：1×2mL。 | / | 2019-011 | 2019年5月13日 | / |
| 240 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 规格W1：25人份/盒；规格W2：50人份/盒；规格W3：2×50人份/盒；规格W4：4×50人份/盒。规格L1：25人份/盒；规格L2：50人份/盒；规格L3：2×50人份/盒；规格L4：2×100人份/盒。 | / | 2019-012 | 2019年8月21日 | / |
| 241 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物定值质控品 | 低值：3×0.5mL、6×0.5mL、3×1.0mL、6×1.0mL；高值：3×0.5mL、6×0.5mL、3×1.0mL、6×1.0mL。 | / | 2019-013 | 2019年8月21日 | / |
| 242 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 规格W1：25人份/盒；规格W2：50人份/盒；规格W3：2×50人份/盒；规格W4：4×50人份/盒。规格L1：25人份/盒；规格L2：50人份/盒；规格L3：2×50人份/盒；规格L4：2×100人份/盒。 | / | 2019-014 | 2019年8月21日 | / |
| 243 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物定值质控品 | 低值：3×0.5mL、6×0.5mL、3×1.0mL、6×1.0mL；高值：3×0.5mL、6×0.5mL、3×1.0mL、6×1.0mL。 | / | 2019-015 | 2019年8月21日 | / |
| 244 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 规格W1：25人份/盒；规格W2：50人份/盒；规格W3：2×50人份/盒；规格W4：4×50人份/盒。规格L1：25人份/盒；规格L2：50人份/盒；规格L3：2×50人份/盒；规格L4：2×100人份/盒。 | / | 2019-016 | 2019年8月21日 | / |
| 245 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 血栓调节蛋白定值质控品 | 低值：3×0.5mL、6×0.5mL、3×1.0mL、6×1.0mL；高值：3×0.5mL、6×0.5mL、3×1.0mL、6×1.0mL。 | / | 2019-017 | 2019年8月21日 | / |
| 246 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 规格W1：25人份/盒；规格W2：50人份/盒；规格W3：2×50人份/盒；规格W4：4×50人份/盒。规格L1：25人份/盒；规格L2：50人份/盒；规格L3：2×50人份/盒；规格L4：2×100人份/盒。 | / | 2019-018 | 2019年8月21日 | / |
| 247 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物定值质控品 | 低值：3×0.5mL、6×0.5mL、3×1.0mL、6×1.0mL；高值：3×0.5mL、6×0.5mL、3×1.0mL、6×1.0mL。 | / | 2019-019 | 2019年8月21日 | / |
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