| 证书编号 | 企业名称 | 产品注册证号 | 产品名称 |
| 粤食药监械出20160529号 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 国食药监械（准）字2014第3401444号 国食药监械（准）字2014第3401445号 国械注准20153400291 国械注准20153401069 国械注准20153401472 |
乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒(PCR-测序法) DiagnosticKitForHepatitisBVirusDrugResistanceRelatedMutation(PCR-SequencingAnalysis) 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-测序法) DiagnosticKitforHepatitisCVirusGenotyping(PCR-SequencingAnalysis) 结核分枝杆菌利福平耐药突变基因检测试剂盒(PCR-Sanger测序法) DiagnosticKitForMycobacteriumtuberculosisrifampicinresistance(PCR-SangerSequencingAnalysis) EGFR基因突变检测试剂盒（测序法） EGFRMutationDetectionKit(SequencingAnalysis) KRAS基因突变检测试剂盒(测序法) KRASMutationDetectionKit(SequencingAnalysis) |
| 粤食药监械出20160530号 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 国食药监械（准）字2013第3401326号 国食药监械（准）字2013第3401322号 国食药监械（准）字2013第3401324号 国食药监械（准）字2013第3401325号 国食药监械（准）字2013第3401616号 国食药监械（准）字2013第3401323号 国食药监械（准）字2013第3400958号 国械注准20163400916 国械注准20163402013 国械注准20163401027号 国械注准20163400962 |
EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒 DiagnosticKitforQuantificationofEpstein-BarrVirusDNA(PCR-FluorescenceProbing) 柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) DiagnosticKitforCoxsackievirusA16RNA((PCR-FluorescenceProbing) 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) DiagnosticKitforEnterovirusRNA(PCR-FluorescenceProbing) 肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) DiagnosticKitforEnterovirusType71RNA(PCR-FluorescenceProbing) 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法) DetectionKitforinfluenzaAvirusH1N1(IVAH1N1)（2009）RNA(PCR-FluorescenceProbing) 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) DiagnosticKitforRespiratorySyncytialVirusRNA(PCR-FluorescenceProbing) I群肠道沙门氏菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） DiagnosticKitforSalmonellaentericatypeIDNA(PCR-FluorescenceProbing) 解脲脲原体基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） DiagnosticKitforGenotypingofUreaplasmaUrealyticum(PCR-reversedotblot) β-地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） β-thalassemiaGenotypingAssayKit(PCR-reversedotblot) 沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） DiagnositicKitforChlamydiaTrachomatisDNA(PCR-FluorescenceProbing) 淋球菌核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） DiagnosticKitforQuantificationofNeisseriaGonorrhoeae(PCR-FluorescenceProbing) |
| 粤食药监械出20160531号 | 佛山市德克医疗器械有限公司 | 粤食药监械（准）字2014第2551011号 | 气动低速牙钻手机 |
| 粤食药监械出20160532号 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 | 国械注准20143152115 粤食药监械（准）字2013第2661125号 国食药监械（准）字2013第3661208号 粤食药监械（准）字2013第2661124号 国械注准20152540130 国械注准20152660129 国械注准20152660128 国食药监械（准）字2013第3151212号 粤食药监械（准）字2013第2561128号 粤食药监械（准）字2013第2661127号 粤食药监械（准）字2013第2661126号 粤食药监械（准）字2013第2661123号 国械注准20152151106 国械注准20153151631 国械注准20153661791 |
一次性使用回拉式自毁注射器带针 NeedleRetractableSafetySyringewithneedle 一次性使用无菌直肠导管 DisposableRectalTube 一次性使用输液器带针 Disposableinfusionsetwithneedle 一次性使用无菌导尿管 DisposableNelatonCatheter 细菌过滤器 Bacterium/VirusFilter 一次性使用呼吸回路 DisposableBreathingCircuit 一次性使用麻醉回路 DisposableAnesthesiaCircuit 一次性使用无菌注射器带针 DisposableSterileSyirngeandinjectionneedle 一次性使用无菌供氧管（商品名：鼻氧管） DisposableNasalOxygenCannula 一次性使用无菌胃食管 DisposableFeedingTube 一次性使用无菌胃管 DisposableStomachTube 一次性使用无菌吸痰管 DisposableSuctionCatheter 一次性使用配药用注射器带针 Disposabledispensingsyringewithneedle 一次性使用无菌自毁注射器带针 AutoDisableSyringewithneedle 一次性使用精密过滤输液器带针 Disposableprecisioninfusionsetwithneedle |
| 粤食药监械出20160533号 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20162211438 | 温度探头 |
| 粤食药监械出20160534号 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 粤食药监械（准）字2014第2550879号 粤食药监械（准）字2014第2550878号 粤食药监械（准）字2014第2550874号 粤食药监械（准）字2014第2550876号 粤食药监械（准）字2014第2550877号 粤食药监械（准）字2014第2550873号 粤食药监械（准）字2014第2550870号 粤食药监械（准）字2014第2550875号 |
LED光固化机 LEDCuringLight 牙科种植机 Dentalimplantmotorsystem 牙齿冷光美白仪 Teethwhiteningaccelerator 低速牙科手机 LowSpeedTurbineHandpiece 高速气涡轮手机 HighSpeedTurbineHandpiece 牙根管长度测定仪 ApexLocator 根管治疗仪 EndodonticTreatment 热熔牙胶充填仪 ObturationSystem |
| 粤食药监械出20160535号 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 粤械注准20162400550 粤械注准20162400545 粤械注准20162400567 粤械注准20162400544 粤械注准20162400572 粤械注准20162400560 粤械注准20162400561 粤械注准20162400549 粤械注准20162400573 粤械注准20162400574 粤械注准20162400577 粤械注准20162400553 粤械注准20162400562 粤械注准20162400554 粤械注准20162400564 粤械注准20162400559 粤械注准20162400543 粤械注准20162400556 粤械注准20162400578 粤械注准20162400558 粤械注准20162400555 粤械注准20162400569 粤械注准20162400565 粤械注准20162400557 粤械注准20162400587 粤械注准20162400566 粤械注准20162400552 粤械注准20162400571 粤械注准20162400575 粤械注准20162400548 粤械注准20162400551 粤械注准20162400669 粤械注准20162400666 粤械注准20162400668 粤食药监械（准）字2014第2401351号 粤械注准20152400120 粤械注准20152400121 粤械注准20152400431 粤械注准20162400400 粤械注准20162400479 粤械注准20162400482 粤械注准20152400734 粤食药监械（准）字2014第2400444号 粤食药监械（准）字2014第2400445号 粤械注准20162400696 粤械注准20162400480 粤械注准20162400481 粤械注准20162400670 粤械注准20152401166 粤食药监械（准）字2014第2400442号 粤食药监械（准）字2014第2400443号 粤食药监械（准）字2014第2400415号 粤食药监械（准）字2014第2400507号 粤械注准20162400570 粤械注准20162400563 粤械注准20162400568 粤械注准20162400546 粤械注准20162400576 粤械注准20152401267 粤械注准20152401268 粤械注准20152401269 粤械注准20152401270 粤械注准20152401271 粤械注准20152401272 粤械注准20152401273 粤械注准20162401258 粤械注准20162401259 |
补体C4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法） C4ReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO—PAP法） TGReagentKit(GPO-PAPMethod) 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC推荐法） ASTReagentKit(IFCCKineticMethod) 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法） TBAReagentKit(EnzymaticCyclingMethod) 免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法） IgGReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（IFCC推荐法） ALPReagentKit(IFCCKineticMethod) 总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（COD—PAP法） CHOLReagentKit(COD-PAPMethod) 载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法） ApoA1ReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 总胆红素（T—BIL）测定试剂盒（化学氧化法） T-BILReagentKit(VanadateOxidationMethod) 前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法） PAReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫透射比浊法） IgMReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC推荐法） ALTReagentKit(IFCCKineticMethod) 高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（选择性抑制法） ReagentKit(SelectInhibitionMethod) 肌酸激酶MB型同工酶（CK—MB）测定试剂盒（免疫抑制法） CK-MBReagentKit(ImmunityRepressionMethod) 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） GLUReagentKit(GlucoseOxidaseMethod) 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法） CO2ReagentKit(EnzymaticMethod) 尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶—过氧化物酶偶联法） UAReagentKit(Uricase-PeroxidaseCouplingMethod) 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N—乙酰半胱氨酸法） CKReagentKit(NACMethod) γ—谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（IFCC推荐法） GGTReagentKit(IFCCKineticMethod) 补体C3（C3）测定试剂盒（免疫透射比浊法） C3ReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法） ApoBReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） ALBReagentKit(BCGColorimetricMethod) α—羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（紫外动力学法） HBDHReagentKit(UVKineticMethod) 尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联速率法） UREAReagentKit(Enzyme-couplingKineticMethod) 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法） GLUReagentKit(HexokinaseMethod) 肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） CREAReagentKit(SarcosineOxidaseMethod) 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲比吸光度法） TPReagentKit(BiuretColorimetricMethod) 脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法） LPaReagentKit(Latex-enhancedImmunoturbidimetricMethod) 胆碱脂酶（CHE）测定试剂盒（速率法） CHEReagentKit(KineticMethod) 肌酐（CREA）测定试剂盒（苦味酸法） CREAReagentKit(PicricAcidMethod) 免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫透射比浊法） IgAReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 尿液化学分析仪 UrineAnalyzer 全自动血细胞分析仪 AutoHematologyAnalyzer 电解质分析仪 ElectrolyteAnalyzer 全自动特定蛋白分析仪 Fully-autoSpecificProteinAnalyzer 电解质分析仪 ElectrolyteAnalyzer 胶体金定量分析仪 QuantitativeImmunoassayAnalyzer 荧光免疫定量分析仪 QuantitativeImmunoassayAnalyzer 全自动五分类血液分析仪 AutoHematologyAnalyzer 尿液化学分析仪 UrineAnalyzer 全自动血细胞分析仪 AutoHematologyAnalyzer 尿液分析试纸条 UrineStrip 抗链球菌溶血素O（ASO）检测试剂盒（免疫比浊法） Anti-streptolysinODetectionKit(Nephelometry) 抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）检测试剂盒（免疫比浊法） AnticyclicCitrullinatedPeptideAntibodyDetectionKit(Nephelometry) 特定蛋白分析仪 SpecificProteinAnalyzer 凝血分析仪 CoagulationAnalyzer 半自动生化分析仪 Semi-autoChemistryAnalyzer 全自动生化分析仪 AutoChemistryAnalyzer 多参数电解质分析仪用测定试剂（离子选择性电极法、量压法） ElectrolyteReagent 胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CYS—C）检测试剂盒（免疫比浊法） CystatinCDetectionKit(Nephelometry) D—二聚体（D—Dimer）检测试剂盒（免疫比浊法） D-DimerDetectionKit(Nephelometry) 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫比浊法） GlycatedHemoglobin(HbA1c)Detectionkit(Nephelometry) 类风湿因子（RF）检测试剂盒（免疫比浊法） RheumatoidFactorDetectionKit(Nephelometry) 乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸→丙酮酸连续监测法） LDHReagentKit(L→PKineticMethod) 直接胆红素（D—BIL）测定试剂盒（化学氧化法） D-BILReagentKit(VanadateOxidationMethod) 低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接测定法） LDL-CReagentKit(DirectMethod) α—淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC推荐法） AMYReagentKit(IFCCKineticMethod) 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法） HCYReagentKit(EnzymaticCyclingMethod) 超敏C反应蛋白（Hs—CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） HighSensitiveC-ReactiveProteinTestKit(Immunofluorescence) 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）检测试剂盒（荧光免疫层析法） cTnI/CK-MB/Myo(Cardiacpanel)TestKit(Immunofluorescence) 心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） HeartFattyAcidBindingProtein(H-FABP)TestKit(Immunofluorescence) N末端脑钠肽前体（NT—proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） N-terminalPro-brainNatriureticPeptide(NT-proBNP)TestKit(Immunofluorescence) 肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（荧光免疫层析法） Myoglobin(Myo)TestKit(Immunofluorescence) 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） Procalcitonin(PCT)TestKit(Immunofluorescence) 心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法） CardiacTroponinI(cTnI)TestKit(Immunofluorescence) 尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（散射比浊法） HumanMicro-albuminuriadetection 超敏C反应蛋白（HS—CRP）检测试剂盒（散射比浊法） HighSensitiveC-ReactiveProteinDetection |
| 粤食药监械出20160536号 | 广东博迈医疗器械有限公司 | 国械注准20163771496 | 一次性使用导管鞘组 |
| 粤食药监械出20160537号 | 佛山市顺康达医疗科技有限公司 | 粤械注准20152541473 | 手动轮椅车 |
| 粤食药监械出20160538号 | 广州南北电子科技有限公司 | 粤械注准20152540987 粤食药监械（准）字2014第2220150号 粤械注准20152220161 |
头灯摄像系统 MedicalCameraSystem 微型内窥镜视频系统 MicroEndoscopicVideoSystem 微型内窥镜视频系统 MicroEndoscopicVideoSystem |
| 粤食药监械出20160539号 | 广州健福医疗科技有限公司 | 粤械注准20162410990 粤械注准20162410989 |
一次性使用真空采血管 Single-useevacuatedbloodcollectionreceptacle 一次性使用人体末梢血样采集容器 Peripheralacquisitionsystem |
| 粤食药监械出20160540号 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 国食药监械（准）字2013第3450002号 | 空心纤维血液透析器（商品名：德朗） |
| 粤食药监械出20160541号 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 国械注准20163450719 | 空心纤维血液透析器 |
| 粤食药监械出20160542号 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 国械注准20163450455 | 一次性使用动静脉穿刺针 |
| 粤食药监械出20160543号 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 国械注准20153450208 | 血液净化装置的体外循环血路(商品名：德朗血液透析管路) |
| 粤食药监械出20160544号 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 粤食药监械（准）字2013第2641366号 | 一次性使用透析护理包 |
| 粤食药监械出20160545号 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 国械注准20163151081 | 一次性动静脉穿刺针 |
| 粤食药监械出20160546号 | 广东大洋医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20152560584 | 手动轮椅车 |
| 粤食药监械出20160547号 | 广东大洋医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20152560585 | 电动轮椅车 |
| 粤食药监械出20160548号 | 广东大洋医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20152561202 | 医用电动病床 |
| 粤食药监械出20160549号 | 西铁城精电科技（江门）有限公司 | 粤械注准20162200229 粤械注准20142200335 |
全自动数字腕式血压计 CITIZENDIGITALBLOODPRESSUREMONITOR 全自动臂式电子血压计 CITIZENDIGITALBLOODPRESSUREMONITOR |
| 粤食药监械出20160550号 | 惠州科美思医用仪器有限公司 | 粤食药监械（准）字2013第2210528号、粤食药监械（准）字2013第2210910号、粤食药监械（准）字2013第2211106号、粤械注准20142210142 | 数字心电图机、动态心电图分析系统、 数字心电图机、多参数监护仪 |
| 粤食药监械出20160551号 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20152401013 粤械注准20152401127 粤械注准20152401085 粤械注准20152401116 粤械注准20152401140 粤械注准20152401028 国械注准20163400978 国械注准20163400979 国械注准20163400919 国械注准20163400976 粤械注准20152401118 粤械注准20152401123 国械注准20163400980 国械注准20163400971 国械注准20163400973 国械注准20163400975 粤械注准20152401079 粤械注准20152400106 粤械注准20152400971 粤械注准20152400102 粤械注准20152400101 粤械注准20152400100 国械注准20163400908 粤械注准20152400099 粤械注准20152400098 粤械注准20152400097 粤械注准20162400315 粤械注准20162400316 粤械注准20162400317 粤械注准20162400297 粤械注准20162400308 粤械注准20162400293 粤械注准20162400318 粤械注准20162400300 粤械注准20162400463 国械注准20163400977 粤械注准20152401129 粤械注准20152401125 粤械注准20152401075 粤械注准20152400968 粤械注准20152401113 粤械注准20152401078 粤械注准20152401115 粤械注准20152401124 粤械注准20152401114 粤械注准20152400972 粤械注准20152401130 粤械注准20152401074 粤械注准20152401076 粤械注准20152401112 粤械注准20152401136 粤械注准20152400969 粤械注准20152401126 粤械注准20152401139 粤械注准20152400107 粤械注准20152401135 粤械注准20152401111 粤械注准20152401029 粤械注准20152400973 粤械注准20152401080 粤械注准20152401117 粤械注准20162400459 粤械注准20152400970 粤械注准20152401134 粤械注准20162400462 粤械注准20152401027 粤械注准20152401086 国械注准20163400988 国械注准20163400913 国械注准20163400901 国械注准20163400849 国械注准20163400986 粤械注准20152401131 粤械注准20152401128 粤械注准20152401138 国械注准20163400974 国械注准20163400840 国械注准20163400920 粤械注准20152401132 粤械注准20162400461 粤械注准20152401137 国械注准20163400972 粤械注准20152401073 粤械注准20152401133 粤械注准20152401119 国械注准20163402085 国械注准20163400905 国械注准20163400906 国械注准20163400902 国械注准20163400910 国械注准20163402061 国械注准20163400848 国械注准20163400903 粤械注准20152401077 国械注准20163400904 国械注准20163400847 国械注准20163400987 国械注准20163402079 国械注准20163400941 国械注准20163402076 国械注准20163400914 粤械注准20152401120 粤械注准20152401122 粤械注准20152401121 国械注准20163400907 粤械注准20152400105 粤械注准20152400104 粤械注准20152400103 粤械注准20162400301 粤械注准20162400319 粤械注准20162400307 粤械注准20162400309 粤械注准20162400303 粤械注准20162400294 粤械注准20162400295 粤械注准20162400298 粤械注准20162400314 粤械注准20162400313 粤械注准20162400312 粤械注准20162400302 粤械注准20162400311 粤械注准20162400310 粤械注准20162400296 粤械注准20162400304 粤械注准20162400299 粤械注准20162400306 粤械注准20162400305 粤械注准20162400320 粤食药监械（准）字2014第2400492号 粤械注准20162400460 粤械注准20162400732 粤械注准20162401253 粤械注准20162401254 |
血清反三碘甲状腺原氨酸（rT3）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIRevT3(CLIA) 甲状腺球蛋白抗体（TGA）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMITGA(CLIA) 甲状腺微粒体抗体（TMA）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMITMA(CLIA) 甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMITG(CLIA) 促甲状腺激素受体抗体（TRAb）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMITRAb(CLIA) 卵泡刺激素（FSH）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIFSH(CLIA) 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） MAGLUMINSE(CLIA) 糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） MAGLUMICA125(CLIA) 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） MAGLUMICEA(CLIA) 血清甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） MAGLUMIAFP(CLIA) β2微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIβ2-MG(CLIA) 地高辛（Digoxin）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIDigoxin(CLIA) 游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） MAGLUMIf-PSA(CLIA) 糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） MAGLUMICA50(CLIA) 糖类抗原199（CA199）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） MAGLUMICA19-9(CLIA) 糖类抗原153（CA153）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） MAGLUMICA15-3(CLIA) 胰岛素原（Pro—Insulin）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIProinsulin(CLIA) 人免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIIgE(CLIA) 人免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIIgA（urineanalysis）(CLIA) 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIPGⅠ(CLIA) 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIPGⅡ(CLIA) 硫酸脱氢表雄酮（DHEA—S）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIDHEA-S(CLIA) 丙型肝炎病毒IgG（HCVIgG）抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIAnti-HCV(CLIA) 维生素B12（VB12）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIVitaminB12(CLIA) 胰岛素样生长因子Ⅰ（IGF—Ⅰ）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIIGF-I(CLIA) 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti—TPO）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIAnti-TPO(CLIA) D—二聚体（D—dimer）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMID-Dimer(CLIA) 25—羟基维生素D（25—OHVitaminD）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMI25-OHVitaminD(CLIA) 高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂（盒）（直接消除法） HighdensitylipoproteincholesterolAssayKit(PPD) 低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂（盒）（直接消除法） LowdensitylipoproteincholesterolAssayKit(CAT) 总胆固醇（TC）测定试剂（盒）（CHOD—PAP法） TotalCholesterolAssayKit(CHOD-PAP) 甘油三酯（TG）测定试剂（盒）（GPO—PAP法） TriglyceridesAssayKit(GPO-PAP) 载脂蛋白E（ApoE）测定试剂（盒）（免疫透射比浊法） ApolipoproteinEAssayKit(Immunoturbidimetric) 脂蛋白a（Lp（a））测定试剂（盒）（乳胶增强比浊法） Lipoprotein(a)AssayKit(Immunoturbidimetric) 黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMILH(CLIA) 前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） MAGLUMITotalPSA(CLIA) 铁蛋白（Ferritin）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIFerritin(CLIA) 人免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIIgG（urineanalysis）(CLIA) 人尿微量白蛋白（H—ALB）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIAlbumin(CLIA) 生长激素（GH）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIGH(CLIA) 皮质醇（CORTISOL）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMICortisol(CLIA) 肌红蛋白（Myoglobin）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIMyoglobin(CLIA) 血清三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIT3(CLIA) 血清甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIT4(CLIA) 血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIFT3(CLIA) 血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIFT4(CLIA) 促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMITSH(CLIA) 催乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIPRL(CLIA) 孕酮（PROGESTERONE）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIPRG(CLIA) 雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIEstradiol(CLIA) 睾酮（TESTOSTERONE）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMITestosterone(CLIA) 人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIHCG/β-HCG(CLIA) 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIAFP(PrenatalScreening)(CLIA) 游离雌三醇（FE3）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIfreeEstriol(CLIA) 游离睾酮（Free—Testosterone）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIfreeTestosterone(CLIA) 胰岛素（Insulin）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIInsulin(CLIA) C肽（C—PEPTIDE）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIC-Peptide(CLIA) 人免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIIgM(CLIA) 抗人胰岛素抗体（IAA）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIIAA(CLIA) C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMICRP(CLIA) 促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIACTH(CLIA) 肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMICK-MB(CLIA) Sangtec—100蛋白质（S—100）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIS-100(CLIA) 层粘连蛋白（LN）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMILaminin(CLIA) Ⅳ型胶原（CⅣ）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMICⅣ(CLIA) 血清透明质酸（HA）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIHA(CLIA) 三型前胶原N端肽（PⅢPN—P）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIPⅢPN-P(CLIA) 乙肝病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIHBsAg(CLIA) 乙肝病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIHBeAg(CLIA) 乙肝病毒表面抗体IgG（HBsAbIgG）检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIAnti-HBs(CLIA) 乙肝病毒e抗体IgG（HBeAbIgG）检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIAnti-HBe(CLIA) 乙肝病毒核心抗体IgG（HBcAbIgG）检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIAnti-HBc(CLIA) 环孢霉素A（CyclosporineA）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMICSA(CLIA) 醛固酮（ALD）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIAldosterone(CLIA) 肌钙蛋白Ⅰ（TroponinⅠ）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMITroponinI(CLIA) 糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） MAGLUMICA242(CLIA) 细胞角蛋白十九片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） MAGLUMICYFRA21-1(CLIA) 鳞状细胞癌相关抗原（SCCA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） MAGLUMISCCA(CLIA) 血清甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIIntactPTH(CLIA) 血清降钙素（CT）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMICalcitonin(CLIA) 叶酸（FA）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIFA(CLIA) 糖类抗原724（CA724）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） MAGLUMICA72-4(CLIA) 降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIPCT(CLIA) 谷氨酸脱羧酶抗体（GAD65）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIGAD65(CLIA) 甘胆酸（CG）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMICholylglycine(CLIA) 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMICMVIgG(CLIA) EB病毒早期抗原IgG（EBVEAIgG）抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIEBVEAIgG(CLIA) EB病毒核抗原IgG（EBVNAIgG）抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIEBVNAIgG(CLIA) Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG（HSV-2IgG）抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIHSV-2IgG(CLIA) I、II型单纯疱疹病毒IgG（HSV—1/2IgG）抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIHSV-1/2IgG(CLIA) 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIRubellaIgG(CLIA) 弓形虫IgG（TOXOIgG）抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIToxoIgG(CLIA) EB病毒衣壳抗原IgG（EBVVCAIgG）抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIEBVVCAIgG(CLIA) 脑自然肽N端前体蛋白（NT—ProBNP）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMINT-proBNP(CLIA) 前列腺酸性磷酸酶(PAP)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） MAGLUMIPAP(CLIA) 巨细胞病毒IgM（CMVIgM）抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMICMVIgM(CLIA) 弓形虫IgM（TOXOIgM）抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIToxoIgM(CLIA) 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIRubellaIgM(CLIA) Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM（HSV-1/2IgM）抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIHSV-1/2IgM(CLIA) EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIEBVVCAIgM(CLIA) EB病毒衣壳抗原IgA（EBVVCAIgA）抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIEBVVCAIgA(CLIA) 妊娠相关蛋白A（PAPP—A）测定试剂盒（产筛）（化学发光法） MAGLUMIPAPP-A(CLIA) 骨钙素（BGP）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIOsteocalcin(CLIA) 游离绒毛膜促性腺激素β亚单位（Free—β—HCG）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIFreeβ-HCG(CLIA) EB病毒早期抗原IgA（EBVEAIgA）抗体检测试剂盒（化学发光法） MAGLUMIEBVEAIgA(CLIA) 血管紧张素I（AngiotensinI）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIAI(CLIA) 血管紧张素II（AngiotensinII）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIAⅡ(CLIA) 他克莫司（FK506）测定试剂盒（化学发光法） MAGLUMIFK506(CLIA) 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂（盒）（速率法） AlanineaminotransferaseAssayKit(IFCC) 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂（盒）（速率法） AspartateaminotransferaseAssayKit(IFCC) 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂（盒）（速率法） AlkalinephosphataseAssayKit(IFCC) γ—谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂（盒）（速率法） γ-GlutamyltransferaseAssayKit(IFCC) 总胆红素（TBIL）测定试剂（盒）（钒酸盐氧化法） TotalbilirubinAssayKit(Vanadate) 直接胆红素（DBIL）测定试剂（盒）（钒酸盐氧化法） DirectbilirubinAssayKit(Vanadate) 总蛋白（TP）测定试剂（盒）（双缩脲法） TotalproteinAssayKit(Biuret) 白蛋白（ALB）测定试剂（盒）（溴甲酚绿法） AlbuminAssayKit(BCG) 肌酐（Cr）测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法） CreatinineAssayKit(PAP) 尿酸（UA）测定试剂（盒）（尿酸酶—过氧化物酶偶联法） UricacidAssayKit(Uricase-PAP) 尿素（Urea）测定试剂（盒）（谷氨酸脱氢酶法） UreaAssayKit(UreaseKinetic) 肌酸激酶（CK）测定试剂（盒）（速率法） Creatinekinase(NACactivated)AssayKit(IFCC) 肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂（盒）（免疫抑制法） Creatinekinase-MBisozymeAssayKit(Immunosuppression) α—羟丁酸脱氢酶（α—HBDH）测定试剂（盒）（速率法） α-hydroxybutyratedehydrogenaseAssayKit(DGKC) 乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂（盒）（LD—L法） LactatedehydrogenaseAssayKit(L→P) 葡萄糖（GLU）测定试剂（盒）（己糖激酶法） GlucoseAssayKit(Hexokinase) 同型半胱氨酸（Hcy）测定试剂（盒）（酶循环法） HomocysteineAssayKit(EnzymeCycling) 总胆汁酸（TBA）测定试剂（盒）（酶循环法） BileacidAssayKit(EnzymeCycling) α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂（盒）（G7底物法） α-AmylaseAssayKit(EPS-G7) 生化分析仪电解质模块用试剂包（离子选择电极法） ISE-REAGENTPACK 全自动化学发光测定仪 MAGLUMIFully-autochemiluminescenceimmunoassayanalyzer 化学发光测定仪 MAGLUMISemi-autochemiluminescenceimmunoassayanalyzer 全自动生化分析仪 AutomaticBiochemistryAnalyzer 全自动生化分析仪 AutomaticBiochemistryAnalyzer 电解质分析仪 ElectrolyteAnalyzer |
| 粤食药监械出20160552号 | 珠海普利德医疗设备有限公司 | 粤械注准20152300231 粤食药监械（准）字2014第2300322号 粤食药监械（准）字2014第2300869号 粤食药监械（准）字2014第2300495号 粤食药监械（准）字2014第2300613号 粤食药监械（准）字2014第2301250号 粤械注准20142300288 粤械注准20142300282 粤械注准20152301062 粤械注准20152301061 粤械注准20152301255 |
医用诊断X射线机 MedicalDiagnosticX–rayEquipment 医用诊断X射线机 MedicalDiagnosticX–ray 医用诊断X射线机 MedicalDiagnosticX–ray 医用诊断X射线机 MedicalDiagnosticX–ray 医用诊断X射线机 MedicalDiagnosticX–ray 医用诊断X射线机 MedicalDiagnosticX–ray 医用诊断X射线机 MedicalDiagnosticX–ray 医用诊断X射线机 MedicalDiagnosticX–ray 医用诊断X射线机 MedicalDiagnosticX–ray 医用诊断X射线机 MedicalDiagnosticX–ray 医用诊断X射线机 MedicalDiagnosticX–ray |
| 粤食药监械出20160553号 | 深圳安盛生物医疗技术有限公司 | 粤械注准20162231314 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
