行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

***

法定代表人

***

行政处罚决定书文号

粤药监械罚〔2023〕5002号

违法行为类型

生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械

违法事实

当事人生产的定制式活动义齿（型号规格：胶托排牙），经广东省医疗器械质量监督检验所检验，检验结果为“外观及尺寸”项目不符合技术要求相关规定。当事人上述生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项

处罚类别

罚款

处罚内容

罚款3.5万元

罚款金额（万元）

3.5

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0

处罚决定日期

2023年11月23日

处罚有效期

3年

处罚机关

广东省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11440000MB2D034421

数据来源单位

广东省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11440000MB2D034421