12月1至2日，省药品监管局在国际生物技术研究及生产基地广州国际生物岛举办“2021年疫苗（生物制品）生产监督检查培训班”，省局机关有关处室、省局审评认证中心、省药品检验所,各地级市市场监督管理局、药检所负责疫苗（生物制品）监管、批签发抽样等相关工作人员和疫苗派驻检查员等80余人参加培训。

　　生物制品是药品的重要组成部分，广东省作为生物医药产业集聚区之一，产品涉及疫苗、血液制品、诊断试剂、肽类、单抗、基因、干细胞治疗等，其专业性、特殊性、高风险性及创新性，对药品GMP检查员队伍的检查技能和专业水平提出了更高的要求，监管工作面临新的挑战。

　　本次培训班邀请了我省生物制品企业的专家及从事生物制品监管、检查、批签发方面的同志授课，课程内容精彩丰富，包括生物制品生产监管、生物制品监督检查、生物制品批签发及抽样、PD-1重点风险质量管控、干细胞治疗药物的研究和应用发展趋势、重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗的介绍等内容。通过本次培训，学员们开阔了视野，交流了监管遇到的实际问题，吸取了宝贵经验，获益匪浅。对提升疫苗和生物制品的生产监督能力和水平，落实“四个最严”要求，坚决守住药品安全有效的底线，有力推动生物制药产业高质量发展，保障我省生物制品生产质量安全可控奠定了扎实的基础。（省局药品监管一处供稿）