根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
广东省食品药品监督管理局
2014年7月16日
序号 |
原证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续 日期 |
有效期 延续至 |
备注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粤K0798 |
广东一禾药业有限公司 |
Guangdong yihe Pharmaceutical Co., Ltd. |
广东省湛江市霞山区录塘路24号 |
24Lutang Road,Xiashan District,Zhangjang City,Guangdong Province |
片剂,颗粒剂,搽剂,散剂(外用),糖浆剂,酒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂) |
Tablets, Graunles, Liniment, Powders(External Use), Syrup, Medicinal Wine(Above a type all before containing handles to withdraw with the Chinese herbal medicine) |
2014-06-03 |
2015-12-31 |
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2 |
粤K0767 |
盈信药业(汕头)有限公司 |
YINGXIN pharmaceutical (ShanTou)CO.,Ltd |
汕头市濠江区磊广大道茂州路段 |
MaoZhou Section,LeiGuang Da Dao,HaoJiang District,ShanTou, Guangdong |
硬胶囊剂,原料药(胶体酒石酸铋) |
Capsules, ,Bulkdrugs |
2014-06-09 |
2015-12-31 |
—— |
3 |
粤K0794 |
广州珠江制药厂 |
Guangzhou Pearl River Pharmaceutical Factory |
广东省广州市海珠区新港东路2846号 |
No.2846,East Xingang Road,Haizhu District,Guangzhou City, Canton Province |
糖浆剂,软胶囊剂,口服溶液剂,乳剂,滴剂,丸剂(糖丸),中药前处理及提取车间(口服制剂) |
Syrup, Soft Capsules, Oral Solutions, Emulsion, Drops, Pills |
2014-06-18 |
2015-12-31 |
—— |
4 |
粤K0839 |
深圳市中联制药有限公司 |
Shenzhen China Associate Pharmaceutical Co.Ltd |
深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋 |
Block 704. Liantang.pengji Imdustry Zone. Luohu district. Shenzhen.China |
片剂(含激素类),硬胶囊剂 |
Tablets(Including Hormones), Capsules |
2014-06-17 |
2015-12-31 |
—— |
5 |
粤K0739 |
广东岭南制药有限公司 |
Guangdong Lingnan Pharmaceutical Co., Ltd. |
广州市天河区沙河龙眼洞 |
Longyandong, Shahe,Tianhe District,Guangzhou City |
片剂,原料药(亚叶酸钙、磷酸氟达拉滨) |
Tablets, Bulk Drug(Calcium Folinate,Fludarabine Phosphate) |
2014-07-08 |
2015-12-31 |
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6 |
粤K0784 |
广东岭南制药有限公司 |
Guangdong Lingnan Pharmaceutical Co., Ltd. |
广州市天河区沙河龙眼洞 |
Longyandong, Shahe,Tianhe District,Guangzhou City |
原料药(左亚叶酸钙) |
API(Calcium Levofolinate) |
2014-07-08 |
2015-12-31 |
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