根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
序号 | 原证书编号 | 企业名称 | 生产地址 | 批准延续的认证范围 | 批准延续日期 | 有效期 | 备注 | |||
中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 延续至 | ||||
1 | 粤H0386、粤I0473 | 广州市汉普医药有限公司 | GuangZhou HanPu Pharmaceutical Co.,Ltd. | 广州市从化鳌头镇聚丰北路9号 | No.9,Jufeng North Road, Aotou Town, Conghua City, Guangzhou, China | 原料药(羟甲香豆素、羟苯乙酯、磷酸哌嗪、磺胺甲噁唑、乌洛托品、酚酞) | Bulk Drug(Hymecromone, Ethylparaben, Piperazine Phosphate, Sulfamethoxazole, Methenamine, Phenolphthalein) | 2011-8-30 | 2015-12-31 | |
2 | H4067 | 丽珠集团丽珠制药厂 | Livzon (Group) Pharmaceutical Factory | 广东省珠海市拱北桂花北路 | Guihua Road North, Gongbei, Zhuhai, Guangdong | 粉针剂 | Power for Injection | 2011-8-30 | 2013-12-31 | |
3 | 粤H0403 | 汕头经济特区明治医药有限公司 | Shantou S.E.Z. Meiji Pharmaceutical Co., Ltd. | 汕头市龙湖区珠津工业区韶山路9 号 | No.9 Shaoshan Road Zhujin Industrial District, Shantou S.E.Z. GuangDong, China | 片剂 | Tablets | 2011-8-30 | 2015-12-31 |
二○一一年九月二日