根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
序号 |
原证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续日期 |
有效期延续至 |
备注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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12 |
H3938 |
丽珠集团利民制药厂 |
Livzon(Group)Limin Pharmaceutical Factory |
广东省韶关市工业西路 |
Industrial West Road,Shaoguan, Guangdong |
大容量注射剂,小容量注射剂,中药前处理及提取车间(注射制剂) |
Large Volume Parenteral Solutions,Small Volume Parenteral Solutions |
2011-7-5 |
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2 |
H3917 |
广东八达制药有限公司 |
Guangdong Bada Pharmaceutical Co., Ltd. |
汕头市潮阳区文光广汕公路西岩山西侧 |
West of Xiyan Mountains, Guangshan Road, Wenguang, Chaoyang, Shantou, Guangdong |
冻干粉针剂 |
Lyophilized Powder for Injection |
2011-7-5
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3 |
粤H0377 |
天大药业(珠海)有限公司 |
Tianda Pharmaceutical Co., Ltd. |
广东省珠海市前山鞍莲路82号 |
82 Anlian Road , Qianshan, Zhuhai, Guangdong. |
片剂,胶囊剂,颗粒剂,口服溶液剂,糖浆剂,混悬剂,滴剂,合剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
Tablets, Capsules, Oral Solutions, Syrup, Suspension,Drops, Granules、Oral Solution. |
2011-7-5 |
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4 |
粤H0364 |
深圳万和制药有限公司 |
Shenzhen Wanhe Pharmaceutical Co.,Ltd. |
深圳市高新区高新中一道万和医药园 |
Wanhe Pharmaceutical and Medicine Park, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Area, Shenzhen City,China |
颗粒剂 |
Granules |
2011-7-5 |
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5 |
H3977 |
珠海金鸿药业有限公司 |
Zhuhai Jinhong Pharmaceutical Co., Ltd. |
珠海市金海岸生物工业区 |
Bio-industry Zone, Golden Coast Zhuhai |
粉针剂(头孢菌素类) |
Powder for Injection, (Cephalosporins) |
2011-7-5 |
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6 |
粤H0390 |
广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂 |
Starlake Bioscience Co.,Inc.Zhaoqing Guangdong Starlake Bio-chemical Pharmaceutical Factory |
广东省肇庆市和平路64号、鼎湖区莲花路 |
No.64 Heping Road,Zhaoqing, Guangdong; Lianhua Road,Dinghu District , Zhaoqing , Guangdong |
原料药[肌苷、脯氨酸、脯氨酸(供注射用)、利巴韦林] |
Bulk Drug(Inosine、Proline、Proline(For Injection)、Ribavirin) |
2011-7-5 |
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二○一一年七月五日