根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
序号 | 原证书编号 | 企业名称 | 生产地址 | 批准延续的认证范围 | 批准延续 | 有效期 | 备注 | |||
中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 日期 | 延续至 | |||
1 | 粤H0388 | 生命科技(中山)生物药业有限公司 | Life Science(Zhong Shan) Biotech Pharmaceuticals Co., Ltd. | 广东省中山市中山港国家健康科技产业基地健康路8号 | 8 Jiankang Lu,Zhongshan Port,Zhongshan,Guangdong Province,P.R.C | 片剂,胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类),散剂。 | Tablets, Capsules (Including Penicillins, Cephalosporins), Granules(Including Penicillins), Powders. | 2011-11-1 | 2015-12-31 | |
2 | 粤H0369粤H0411 | 广东省韶关市集琦药业有限公司 | Shaoguan JIqi Pharmaceutical Co., Ltd. GuangDong Province | 韶关市芙蓉北路74号 | 74 FuRong north Road,Shaoguan City, GuangDong Province | 原料药(琥乙红霉素、罗红霉素)) | Bulk Drug(Erythromycin EthyLsuccinate Roxithromycin) | 2011-11-1 | 2015-12-31 | |
3 | 粤H0424 | 珠海市斗门昌盛强力气体有限公司 | ZhuHai Dou Men Chang Sheng Qiang Li Gas Co ,Limited | 珠海市斗门区井岸镇黄杨工业区(西湾桥头侧) | Huang Yang Industrial District of JingAn DouMen , ZHUHAI CITY , GuangDong Province | 医用氧分装(气态氧、液态氧) | Medical Oxygen(gaseous oxygen, liquid oxygen) | 2011-11-1 | 2015-12-31 |
二○一一年十一月一日