根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
广东省食品药品监督管理局
二○一二年三月十三日
序号 |
原证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续 日期 |
有效期 延续至 |
备注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粤I0455 |
深圳市海滨制药有限公司 |
Shenzhen HaiBin Pharmaceutical Co.,Ltd |
深圳市盐田区沙头角沙盐路2003号 |
No.2003 ShayanRoad,Yantian District,Shenzhen City,Guangdong Province |
无菌原料药(美罗培南、亚胺培南) |
SterileBulk(Meropenem、Imipenem) |
2012-02-02 |
2013-12-31 |
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2 |
粤I0445 |
蕉岭县医用制氧厂 |
Jiaoling Xian yiyong zhiyang chang |
梅州市蕉岭县蕉城镇红岌子 |
Meizhoushi jiaolingxian jiaochengzhen hongjizi |
医用氧(气态氧) |
Medical Oxygen |
2012-02-02 |
2015-12-31 |
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3 |
粤I0440 |
东莞市中药饮片有限公司 |
Dongguan Chinese Medicine Sliced Herbs Co., Ltd. |
东莞市莞城金牛路45号 |
No.45, Jinniu Road, Guancheng, Dongguan City. |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs(including cleansing, cutting, parching, steaming, calcining, burning. ) |
2012-02-02 |
2015-12-31 |
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4 |
粤I0442 |
广东五虎山药业有限公司 |
Guangdong Wuhushan Pharmaceutical Co., Ltd. |
广东省大埔县三河工业园区 |
Three river industrial parks in the dabu County of province of Guangdong |
片剂,胶囊剂,颗粒剂。 |
Tablets, Capsules, Granules |
2012-02-29 |
2015-12-31 |
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5 |
I4235 |
中山生物工程有限公司 |
ZhongShan Biotechnology Co.,Ltd. |
广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
No.1,Shenwugu Road,National Health Technology Park,Torch Hi-Tech Development Zone,ZhongShan City,Guangdong Province,China. |
体外诊断试剂[梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)] |
Extrinsic Diagnostic Tests |
2012-02-29 |
2013-12-31 |
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6 |
粤I0437 |
茂名市民兴气体有限公司 |
MaoMing City MinXing Gases Co., Ltd. |
液态氧:茂名市茂南开发区工业区(乙烯厂内);气态氧:茂名市茂南开发区工业区18号 |
Liquid Oygen, Ethylene Factory IndustridPark Development Zone MaoNan MaoMing City; Oxygen, No.18 IndustridPark Development Zone MaoNan MaoMing City |
医用氧(液态氧、气态氧) |
Liquid Oxygen, Oxygen |
2012-02-29 |
2015-12-31 |
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7 |
粤I0439 |
潮安县磷溪镇大丰气体充装站 |
Linxi Dafeng Gas Supple Stattion ChaoAn |
潮安县磷溪镇溪口五村西洋坑 |
Xiyang Keng,Wucun, Xikou,Linxi, ChaoAn country, Chaozhou, Guangdong China |
医用氧分装(气态氧) |
Oxygen |
2012-02-29 |
2015-12-31 |