根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
广东省食品药品监督管理局
二○一二年六月三日
序号 |
原证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续 日期 |
有效期 延续至 |
备注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粤I0441 |
深圳市益言堂药业有限公司 |
SHen zheng City yi yan Tang Pharmaceutical Co., Ltd. |
深圳市南山区西丽镇牛成村第二工业区7栋 |
NO.7 IndustrialPark 2 Niu Cheng Cun Xi Li Town Nan Shan District SHen zheng City |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2012-03-13 |
2015-12-31 |
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2 |
I4195 |
深圳康生保生物技术有限公司 |
Shenzhen Kang Sheng Bao Bio-Technology Co.,Ltd. |
深圳市宝安区福永街道大洋开发区2区福安工业城1期第2栋 |
Block 2,Fu An Industrial Park Phase I,Da Yang Development Zone Sub-Zone Ⅱ,Fu Yong,Bao An District, Shenzhen, People’s Republic of China |
体外诊断试剂 |
Invitro Diagnostic Reagents |
2012-03-14 |
2015-12-31 |
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3 |
I4235 |
韶关新宇建设机械有限公司 |
Shaoguan xinyu construction machinery co.,LTD |
韶关市浈江区十里亭 |
Shiliting shaoguan |
医用氧(气态氧分装) |
Medical Oxygen(Oxygen) |
2012-03-14 |
2015-12-31 |
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4 |
粤H0427 |
珠海市华特雅工业气体有限公司 |
Zhuhai huateya industry gases co,.ltd |
珠海市唐家湾金鼎金沙路159号 |
No.159,jinsha Road Street Avenue,jinding tangjiawan District,.zhuhai. City, guangdong. Province |
医用氧分装(气态氧) |
oxygen |
2012-03-14 |
2015-12-31 |
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5 |
粤I0430 |
广东韶钢普莱克斯实用气体有限公司 |
Praxair Shaogang Co.,Ltd. |
广东省韶关市曲江区马坝 |
Maba,Qujiang District,Shaoguan City,Guangdong Province |
医用氧(液态氧) |
Medical Oxygen(Liquid Oxygen) |
2012-3-20 |
2015-12-31 |
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6 |
粤I0438 |
惠州市正邦气体有限公司 |
Zhengbang Gas Company Limited Of Huizhou |
惠州市博罗县金河工业区 |
Jinhe Industrial Park, Boluo , Huizhou City |
医用氧分装(气态氧) |
Medical Oxygen |
2012-3-20 |
2015-12-31 |
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7 |
粤H0421 |
惠州市泛生中药饮片有限公司 |
Huizhou Fansheng Traditional Chinese Medicine Co.,Ltd |
广东省惠州市江北49号小区 |
No.49,JiangBei District, HuiZhou, GuangDong |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs. |
2012-3-20 |
2015-12-31 |
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8 |
粤H0425 |
佛山市佛钢气体有限公司 |
Foshan Fogang Industrial Gas Co.,Ltd. |
佛山市禅城区塱宝中路60号 |
No.60 Langbaozhong Road Chancheng District Foshan Guangdong |
医用氧(气态氧)。 |
Medical Oxygen |
2012-3-20 |
2015-12-31 |
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9 |
粤I0436 |
湛江氧气厂 |
Zhanjiang Oxygen Factory |
湛江市霞山区椹川大道南69号 |
69#South Zhenchuan Road,Xiashan |
医用氧分装(气态氧) |
medical oxygen (gaseous oxygen) |
2012-04-12 |
2015-12-31 |
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10 |
粤I0429 |
普莱克斯(惠州)工业气体有限公司广州分公司 |
Praxair(Huizhou) Industrial Gases Co.,Ltd. Guangzhou Branch |
广州经济技术开发区东区宏景路52号 |
Hongjing road No.52,GETDD |
医用氧分装(液态氧、气态氧) |
Oxygen |
2012-04-12 |
2015-12-31 |
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11 |
粤H0351 |
广州市永福堂药业有限公司 |
GuangzhouCity Yongfutang Pharmaceutical CO.Ltd |
广州从化市温泉镇石海工业区工业大道南路5号 |
South wayNO5, Industrial main road,Shihai industrial park,Wenquan Town,Conghua City,Guangzhou |
熊胆粉 |
PULVIS FELLIS URSI(traditional Chinese medicines prepared in ready-to-use forms ) |
2012-04-12 |
2015-12-31 |
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12 |
粤H0392 |
广东康芝制药有限公司 |
Guangdong KangZhi Pharmaceutical CO.Ltd. |
广东省恩平市新平北路99号 |
NO.99 XinPing N. RD. EnPing. GuangDong |
片剂,胶囊剂,颗粒剂。 |
Tablet, Capsule, Granules. |
2012-04-12 |
2015-12-31 |
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13 |
粤H0423 |
江门市金溪制氧厂 |
Jiangmen City Jinxi Oxygen Factory |
江门市江海路金溪路口 |
Jinxi crossing , Jianghai Road , Jiangmen City |
医用氧分装(气态氧) |
Gaseous oxygen |
2012-4-18 |
2015-12-31 |
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14 |
粤I0460 |
惠州市九惠制药股份有限公司 |
Huizhou Jiuhui Pharmaceutical Co.,Ltd. |
广东省惠州市南岸路 |
Nan"an Road,Huizhou, Guangdong Province |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,乳膏剂(激素类),中药前处理及提取车间(口服制剂)。 |
Tablets,Capsules,Granules,Cream(Hormones). |
2012-05-04 |
2015-12-31 |
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15 |
粤I0449 |
广东逸舒制药有限公司 |
Guangdong Eashu Pharmaceutical Co., Ltd. |
肇庆市鼎湖区城区工业区 |
Industrical park of Chengqu Dinghu District Zhaoqing City Guangdong China |
原料药(盐酸氨基葡萄糖) |
Bulk Drug(Glucosamine Hydrochloride) |
2012-05-18 |
2015-12-31 |
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16 |
I4177 |
广州白云山明兴制药有限公司 |
GuangZhou BaiYunShan MingXing Pharmaceutical Co.,Ltd. |
广州市工业大道北48号 |
No.48,North of GongYe Avenue, GuangZhou, Guangdong |
冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
Lyophilized Powder for Injection(Antineoplastic Drugs). |
2012-05-18 |
2013-12-31 |
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17 |
I4358 |
佛山双鹤药业有限责任公司 |
Foshan Double-Crane Pharmaceutical Co.,Ltd. |
佛山市南海区里水镇河村开发区 |
Hecun Industry District,Lishui Town,Foshan. |
大容量注射剂(多层共挤输液袋) |
Large Volume Parenteral Solution(Rules for Mulfi-layer Co-extrusion Bags) |
2012-05-18 |
2013-12-31 |
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18 |
粤H0363 |
广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂 |
Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Co.Ltd. Guangzhou Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory |
广州市白云区同和街同宝路78号 |
No.78 Tongbao Road ,Tonghe Street, Baiyun District,Guangzhou,China |
无菌原料药(L-精氨酸)(限用于本企业头孢类药品生产) |
Sterile Bulk(Arginine) |
2012-05-18 |
2013-12-31 |