根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
广东省食品药品监督管理局
二○一二年十一月二十七日
序号 |
原证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续 日期 |
有效期 延续至 |
备注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
I4290 |
广东远大药业有限公司 |
Guangdong yuanda Pharmaceutical Co.,Ltd |
郁南县都城镇柳树路88号 |
No.88,Liushu Road, Ducheng, Yunan |
大容量注射剂 |
Large Volume Parenteral Solutions |
2012-11-07 |
2013-12-31 |
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2 |
粤I0490 |
广州白云山明兴制药有限公司 |
GuangZhou BaiYunShan MingXing Pharmaceutical Co.,Ltd. |
从化市鳌头镇聚丰北路9号 |
N0.9 Jufengbei Road,Aotou Town, Chonghua city |
原料药(氯膦酸二钠、荧光素钠、人工牛黄、盐酸乙胺丁醇) |
Bulk Drug(Clodronate Disodium, Fiuorescein Sodium, Calculus Bovis Artifactus, Ethambutol Hydrochloride) |
2012-11-22 |
2015-12-31 |