根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
广东省食品药品监督管理局
2013年1月22日
序号 |
原证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续 日期 |
有效期 延续至 |
备注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粤I0494 |
广东国医堂制药股份有限公司 |
Guangdong Guoyi tang Pharmaceutical stock Co., Ltd. |
广东省龙川县梅村工业区 |
Meicun Industrial Zone,Longchuan County,Guangdong |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)(中药前处理和提取车间) |
Tablets, Capsules, Granules, Pills |
2012-12-26 |
2015-12-31 |
—— |
2 |
粤J0687 |
广东国医堂制药股份有限公司 |
Guangdong Guoyi tang Pharmaceutical stock Co., Ltd. |
广东省龙川县梅村工业区 |
Meicun Industrial Zone,Longchuan County,Guangdong |
软膏剂 |
Ointment |
2012-12-26 |
2015-12-31 |
—— |
3 |
粤I0482 |
广州天金健康药业有限公司 |
Guangzhou Tianjin Health Pharmaceutical Co., Ltd. |
广州市荔湾区东沙荷景路紫荆道90号三楼 |
No.90,Zijing Road Hejing Street Avenue,Liwan District, Guangzhou City, Guangdong |
中药饮片(净制、蒸制、切制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-01-05 |
2015-12-31 |
—— |
4 |
粤I0505 |
广东心宝制药有限公司 |
Symbol Pharmaceutical Guangdong Co.,Ltd |
广东从化经济开发区丰盈路十号之一;广东省从化市旧飞机场 |
Fengying Road Street Avenue, Economic Development Zone,Conghua City, Guangdong Province;Old airfield,Conghua City,Guangdong Province |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(浓缩丸),中药材前处理及提取车间(口服制剂,含毒性药材前处理) |
Tablets, Capsules, Granules, Pills. |
2013-01-05 |
2015-12-31 |
—— |
5 |
粤I0498 |
广东先强药业有限公司 |
Guangdong Xianqiang Pharmaceutical Co., Ltd. |
广州市广东从化经济开发区工业大道旁 |
Gongye Road,Conghua Economic Development Zone,Guangzhou |
原料药(单磷酸阿糖腺苷、盐酸利托君) |
Bulk Drug(Vidarabine Monphosphate, Ritodrine Hydrochloride) |
2013-01-05 |
2015-12-31 |
—— |
6 |
粤J0564 |
丽珠集团利民制药厂 |
Livzon(Group)Limin Pharmaceutical Factory |
广东省韶关市工业西路 |
Industrial West Road,Shaoguan, Guangdong |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)。 |
Tablets, Capsules, Ganules |
2013-01-05 |
2015-12-31 |
—— |
7 |
J4441 |
广东邦民制药厂有限公司 |
Guang Dong Bang Min Pharmaceutical Co., Ltd |
广东省江门市高新技术开发区邦民路33号 |
NO.33 Bang Min Road New-And-High Technological Development Zone Jiangmen Guang Dong |
小容量注射剂(三条生产线、含激素类) |
Small VOlume Parenteral Solutions |
2013-01-05 |
2013-12-31 |
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8 |
I4391 |
深圳市海滨制药有限公司 |
Shenzhen HaiBin Pharmaceutical Co.,Ltd. |
深圳市盐田区沙头角沙盐路2003号 |
No.2003 Shayan Road,Yantian District, Shenzhen City,Guangdong Province |
粉针剂 |
Power for Injection |
2013-01-05 |
2013-12-31 |
—— |
9 |
粤J0543 |
深圳市海滨制药有限公司 |
Shenzhen HaiBin Pharmaceutical Co.,Ltd. |
深圳市盐田区沙头角沙盐路2003号 |
No.2003 Shayan Road,Yantian District, Shenzhen City,Guangdong Province |
无菌原料药(西司他丁钠) |
Sterile Bulk(Cilastatin sodium) |
2013-01-05 |
2013-12-31 |
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