根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
广东省食品药品监督管理局
2013年3月15日
序号 |
原证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续 日期 |
有效期 延续至 |
备注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粤I0515 |
广东利泰制药股份有限公司 |
Guangdang Litai Pharmaceutical Co., Ltd. |
广东省普宁市大南山镇工业区 |
Dananshan Industrial District. Puning, Guangdong China. |
口服溶液剂(含中药提取) |
Oral Solution |
2013-02-22 |
2015-12-31 |
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2 |
粤J0577 |
江门市新会区司前中药饮片厂 |
Jiangmen City Xinhui Siqiang Chinese Crude Drugs Factory |
江门新会区司前镇天等社区天等桥侧 |
Side of Tiandengqiao, Tiandengqiao Area, Siqiang, Xinhui, Jiangmen City |
中药饮片(切制、蒸制、净制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-02-22 |
2015-12-31 |
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3 |
粤J0575 |
江门市江海区南康中药材加工场 |
Nankang Chinese Herbal Medicine Processing Factory, Jianghai Dist.,Jiangmen City |
江门市江海区滘头新星村厚朋里15号之一 |
No.15-1, Houpeng Lane,Xinxing Village,Jiaotou |
中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-02-22 |
2015-12-31 |
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4 |
J4539 |
广州百特医疗用品有限公司 |
Guangzhou(Baxter)Healthcare Co.,Ltd. |
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路 |
Jiao Yuan Road,Dong Ji Industrial District GETDD, Guangzhou P.R. China |
大容量注射剂(2号线,含腹膜透析液),溶液剂(生理氯化钠) |
Large Volume Injection, Peritoneal Dialysis Solution, Sodium Chloride Physiological Solution |
2013-02-26 |
2013-12-31 |