深圳市康坪科技医疗有限公司生产的脉搏血氧仪，生产批号为20200301，用户手册中关于信号不完整性的指示器和功能描述不详细，可能会让使用者不能充分理解的风险。深圳市康坪科技医疗有限公司决定发起主动召回。

　　深圳市康坪科技医疗有限公司对其生产的脉搏血氧仪（注册证号：粤械注准20192070974 生产批号：20200301）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2022年9月14日

　　康坪-召回事件报告表.pdf