比特乐医疗器械（深圳）有限公司报告，涉及产品标签中信息不够充分，未能体现熔断器适用电压及产品脉宽信息，比特乐医疗器械（深圳）有限公司对半导体激光治疗仪（注册证号：国械注进20163240586）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2019年7月4日