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省药品监管局举办医疗器械生产质量管理体系缺陷整改及案例分析公益网课
发布时间:2023-11-20 10:02:32 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:105 【字体: 打印

  近日,为推动医疗器械企业落实质量安全主体责任,省药品监管局组织策划医疗器械生产质量管理体系缺陷整改及案例分析公益网课。本次网课由广东省医疗器械管理学会具体实施,网课直播期间超8000人次在线学习,反响热烈。

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  本期网课是省药品监管局针对风险隐患排查,结合飞行检查和日常监管中发现企业存在的共性问题,指导学会策划和开发的专题课程。网课邀请行业生产质量管理体系资深专家担任讲师,课程结合近两年飞检和日常监督检查等共性案例,围绕缺陷整改的系统性方法、严格落实整改责任、提升整改工作成效、各类缺陷整改的基本原则、体系核心要素分享五方面展开。通过网课交流分享,帮助和指导企业查找生产质量管理体系深层次的缺陷,提升整改工作意识和成效,确保质量管理体系有效运行。

  生产质量管理体系是企业确保合规生产经营的重要工具,缺陷整改落实到位是企业应尽的责任和义务。下一步,省药品监管局将继续举办类似公益网课,提升我省医疗器械生产企业行业整体合规意识,为医疗器械产业高质量发展助力护航。(省局医疗器械监管处供稿/图)


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