12月24日，省食品药品监督管理局在广州召开2016年全省医疗机构医疗器械使用质量检查情况通报会。会议通报了100家受检医院检查情况；总结分析了检查中发现的问题；交流了医疗器械使用质量管理工作经验。省食品药品监管局副局长严振出席会议并作讲话。

严振指出，要充分认识新修订《医疗器械监督管理条例》的意义。医疗器械的安全有效直接关系人民群众身体健康和社会和谐稳定，是重大的民生和公共安全问题。新修订《条例》的公布施行，充分体现了党中央、国务院对食品药品安全的高度重视和加强食品药品监管工作的坚定决心，为未来的医疗器械监管工作指明了方向。我们要认真学习、深刻领会新修订《条例》精神，严格贯彻执行新修订《条例》，依法加强医疗器械监督管理。他强调，医疗器械使用单位是医疗器械的直接操作者，是确保用械安全的关键，各医疗器械使用单位要切实抓好《医疗器械使用质量监督管理办法》的落实，建立并严格执行覆盖质量管理全过程的医疗器械使用管理制度。

严振对医院贯彻落实新法规工作提出了“六个严格”要求：一是严格制度管理，要进一步梳理、完善、健全相关管理制度，严格抓好制度落实，防止重制度建设轻制度落实；二是严格验收管理，要扎实做好进货验收，落实责任追究，确保制度落实；三是严格储存管理，要明确划分功能区域，注意温湿度的控制，防止受损，进一步健全制度，强化落实；四是严格使用管理，要有序规范使用，建立反馈机制；五是严格人员管理，医用耗材管理专业性强，要加大培训，多学习，多提升，增强管理人员的责任心；六是严格信息化管理，通过信息化提高管理水平和效率。

严振对医院抓好医疗设备管理工作提出了“六项要求”：一是严格制度落实，特别是加强对新法规政策的学习，不断修订完善医院的制度，适应新政策的要求，加强制度落实；二是严格检测验收，要在设备进来前把好关，加强检测验收；三是严格岗前培训，通过岗前培训避免在使用过程中出现问题，不断健全培训制度，做好培训记录、培训考核，确保规范使用；四是严格规范使用，避免超负荷运转；五是严格维护保养，要落实好平时的小保养和定期的大保养，到达一定的使用年限要定期检测，加强维护保养；六是严格档案管理，要健全完善设备的档案管理，以信息化管理为核心，依靠信息化提高管理的水平。

广州市妇女儿童医疗中心、广州医科大学附属第一医院、佛山市第一人民医院在会上作经验交流。全省各地级以上市、顺德区食品药品监管局医疗器械科（处）负责人、100家受检医院负责人及相关业务科长、广东省医用耗材管理学会相关人员、省局医疗器械安全监管处室负责人及相关同志参加了会议。（省局医疗器械安监处供稿/图）