9月20日至22日,总局食品药品审核查验中心副主任李见明率领的国家总局医疗器械督查组来粤开展对广东省医疗器械上市后监管情况进行督查。省局副局长严振陪同督查。
督查组以座谈交流、查阅资料、现场督查的形式,认真检查了2017年广东省、市、县(区)医疗器械上市后监管工作的工作部署、风险排查、监督整改等情况。并选取广州、佛山两地医疗器械生产、经营企业各两家进行了医疗器械监管情况的实地督查。听取了广东省2017年全省医疗器械上市后监管工作专题汇报。
督查组对广东省医疗器械上市后监管采取的工作措施及取得的成效给予了肯定。李见明指出,广东省局高度重视医疗器械上市后监管工作,认真落实总局医疗器械监管各项工作部署,在专项整治、飞行检查、风险防控等方面做了大量卓有成效的工作,有效保障医疗器械质量安全。
李见明要求,广东省局继续增强医疗器械安全监管工作的责任感和紧迫性,继续加强医疗器械安全风险排查和专项整治力度,确保人民群众用械安全,用实际行动和工作成效,迎接党的十九大胜利召开。
省局医疗器械安全监管处、行政许可处、稽查局、审评认证中心,省药品不良反应监测中心,广州、深圳、珠海、佛山市局,广州市越秀、海珠、天河、黄埔区局,佛山市禅城、南海、顺德区局参加了座谈。(省局医疗器械安全监管处供稿)