近日，总局医疗器械司副司长张琪一行来粤调研医疗器械监管、医疗器械检测和生产企业实施医疗器械生产质量管理规范情况。省局副局长严振、医疗器械安全监管处、省医疗器械质量监督检验所有关负责同志陪同调研。

在省医疗器械质量监督检验所深圳分所调研期间，张琪现场查看了实验室，听取了广东省医疗器械监管和检验机构建设情况汇报，详细了解了生产企业分级分类监管、飞行检查、不良事件监测等工作。张琪充分肯定了广东省医疗器械监管工作，要求广东继续深化医疗器械审评审批制度改革、突出风险管理、科学部署2018年医疗器械监管工作。

期间，张琪还前往深圳迈瑞、先健科技等医疗器械生产企业，深入企业生产一线，现场查看医疗器械生产质量管理规范实施情况。张琪希望企业要落实好医疗器械质量安全主体责任，积极参与医疗器械审评审批改革，重视不良事件的监测和再评价，做好上市后临床跟踪和研究，不断提升产品生产工艺和质量控制水平，形成全生命周期管理，为推进健康中国建设贡献自己的力量。（省局医疗器械安全监管处供稿）