企业名称

广州市白云东洋丽化妆品厂

企业法定代表人

阮燕庭

化妆品生产许可证编号

粤妆20161751

社会信用代码

（组织机构代码）

91440111C15145701U

企业负责人

阮燕平

质量负责人

苏雪欢

生产地址

广州市白云区石井镇石沙公路246号（石井工业区）

检查日期

2018年11月14日

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广东省药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

本次检查中发现以下缺陷：

一、机构与人员存在问题

企业质量负责人不在岗，未能有效履行质量管理责任；部分直接接触产品的生产人员未按要求每年接受健康检查，不能提供有效的健康证明。

二、质量管理存在问题

现场包装线产品“韩熙贞甜蜜之吻唇膏#611”(批号：H2018-10-04）无批生产记录，灌装前半成品无检验记录；成品仓存放已退货的“清透丝盈粉饼（象牙色）288支无不合格处理记录；半成品和成品的检验记录信息不全；抽查Lara style 水光保湿气垫BB霜（批号：2018-01-03），原料和产品的放行未经质量管理部门批准；成品散存于包材仓，未进行专区存放，无是否合格标识。

三、厂房及设施存在问题

一楼进入准清洁区未设置洗手、消毒设施；擅自改变已许可车间功能布局，在二楼标示为脱包间的区域进行粉类产品制作，在蜡基静置间进行蜡基灌装，在缓冲走廊存放大量产品包材；未制定环境监测计划，未对清洁区和准清洁区进行有效监控。

四、设备存在问题

一楼车间乳化设备压力表，检验室称量天平、电热恒温干燥箱等仪表设备未定期校验；未提供水处理生产记录和水处理系统运行记录。

五、物料与产品存在问题

原料仓中部分原料未设置标示卡，未清晰标示原料检验状态；原料仓所有的原料没有检验记录；原料未按待检、合格、不合格状态区分；抽查透明质酸钠原料，未按原料储存条件存放。物料发放没有生产指令和相应记录；退仓物料无明确标识；抽查Lara style 水光保湿气垫BB霜（批号：2018-01-03）未按规定留样。已留样产品数量不能满足产品质量检验需求量的两倍。

处理措施

广州市白云东洋丽化妆品厂违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，企业已停产整改。企业完成整改并经广州市食品药品监督管理局验收确认前不得恢复生产。

发布日期

2018年11月19日