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药品生产安全监管飞行检查通报(2018年第42号)
发布时间:2018-12-25 15:40:02 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:831 【字体: 打印

企业名称

广东雷允上药业有限公司

生产地址

云浮市云安区都杨镇佛山(云浮)产业转移工业园60号地

药品生产

许可证编号

粤20160568

社会信用代码

(组织机构代码)


914453005682640923

法定代表人

关泽明

质量负责人

张小军

检查单位

广东省药品监管局

检查日期

2018年11月16日-17日

事由

有因飞检

主要检查内容及发现问题

检查组对企业的小容量注射剂(非最终灭菌)生产线、大容量注射剂生产线、制水间、QC化验室等进行了现场检查,现场检查时小容量注射剂(非最终灭菌)生产线、大容量注射剂生产线无动态生产。重点检查了血栓通注射液(规格:5ml:175mg,批号:3518015;规格:2 ml:70mg,批号:3218015、3218021)、长春西汀葡萄糖注射液(规格:100ml,批号:3718003)、右旋糖酐40氨基酸注射液(规格:500ml,批号:3818003、3818032、3818040、3818041、3818055)的生产、包装及检验记录,追溯了以上批次产品的生产检验过程。

本次检查未发现违法违规行为。

处理措施

由云浮市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2018年12月21日

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