2021年以来，茂名市强化医疗器械风险管理，通过抓好责任落实、管理水平提升、重点排查治理、建立长效机制等做到“四个突出”，全面开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理，全力推进医疗器械全生命周期质量监管。

　　一是突出抓好治理责任落实。落实医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作部署，结合本市实际及时制定工作方案，将排查治理纳入执法稽查暨开展 2021 民生领域案件查办“铁拳”行动检查工作重点，建立市县镇三级联络员工作制度，完善市县两级监管权责清单，明确分段分级、分级分类监管工作职责，为落实“属地治理”责任提供组织保障。

　　二是突出抓好管理水平提升。抓好监管人员能力提升，通过“现场教学”等形式开展教育培训，提升全市监管人员医疗器械使用质量管理水平，累计培训监管人员 466 人次。抓好企业主体责任落实。通过通知、电话、微信、QQ 平台等措施，督促辖区医疗器械生产经营企业（含网络销售）、使用单位和第三方平台企业，全面开展自查整改，对自查发现的风险隐患建立台账，落实整改计划，加强质量管理体系建设，确保及时有效消除隐患。

　　三是突出抓好重点排查治理。聚焦辖区内疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业、投诉举报频发的企业等重点检查对象，实施清单式管理。以日常检查、飞行检查、交叉检查和联合检查等多种形式深入开展排查治理，以跟踪检查、借力第三方评估等方式对重点企业开展“回头查”。累计排查医疗器械生产经营企业（含网络销售）、使用单位和第三方平台企业2775家次，排查出风险隐患332个，消除风险隐患320个；责令整改企业（单位）199 家次，立案查处违法违规企业（单位）72 家次，罚款 100.5万元，没收非法医疗器械431个。

　　四是突出抓好长效监管机制。建立质量监管风险研判机制，坚持一周一汇总、一月一研判、一季一会商，定期交流研判，梳理监管短板弱项并实行清单管理，责任到人，及时处置、逐一销号。形成 10 项长效监管机制。加强法规贯宣，通过电视台直播节目和举办“线上线下”公益宣传及送法进企业活动，增强企业和群众法律意识。强化示范引领，以新法规实施为契机，建立个性化、定制式帮扶工作机制，“一企一策”精准服务产业高质量发展。积极帮扶2家第三方物流经营企业完成集约化、规范化和信息化改造，吸引40多家批发企业进驻，企业降本增效明显。以22家义齿加工企业总量成为粤西最大的义齿加工基地；4家义齿加工龙头企业入驻电白工业园区，义齿制造业集聚效应显现。（茂名市市场监管局供稿）