飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的病人监护仪,型号为MX500、MX550,经自检发现设备在出厂时没有启用心输出量监测功能,受影响的设备在试图设置该选项时将显示“过多C.O.测量参数”的出错信息。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的病人监护仪(注册证号:国械注准20223070628 型号:MX500、MX550)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年3月29日