深圳市乐尔康电子科技有限公司生产的红外额温计,生产批号为220316-1、220326-1、220406-1,经检查发现,受检样品所检测项目性能指标中“2.2.2最大允许误差”“2.2.5.3提示功能”不符合检验依据的要求,深圳市乐尔康电子科技有限公司决定发起主动召回。
深圳市乐尔康电子科技有限公司对其生产的红外额温计(注册证号:粤械注准20192070866生产批号:220316-1、220326-1、220406-1)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表1、2、3
2023年3月14日