佛山市奥誉医疗器械有限公司生产的定制式固定义齿,生产批号为A220102-10、A220103-66、A220108-18、A211201-1、A211119-11,经自检发现,产品生产完成,检验员检测完成后无签名确认和质量负责人复核签名。佛山市奥誉医疗器械有限公司决定发起主动召回。
佛山市奥誉医疗器械有限公司对其生产的定制式固定义齿(注册证号:粤械注准20152170466)生产批号为A220102-10、A220103-66、A220108-18、A211201-1、A211119-11主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年3月14日