深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告,由于部分批次的血细胞分析用稀释液标签及说明书设计模板中未包含生产日期原因,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的血细胞分析用稀释液(粤深械备20140035号、粤深械备20140034号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2017年12月20日