深圳邦健生物医疗设备股份有限公司报告,由于随机文件中未公布指标(M模式时间显示误差)等原因,深圳邦健生物医疗设备股份有限公司对其生产的B型超声诊断仪(注册号:粤食药监械(准)字2013第2230498号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2017年9月30日