广州东林生物科技有限公司报告，该公司生产的天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC推荐法）经检验，不符合标准规定。广州东林生物科技有限公司主动召回有关产品，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

   医疗器械召回事件报告表 广州东林  

2018年9月13日