广东省药品监督管理局
通 告
2024年 第50号
根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就复星雅立峰(大连)生物制药有限公司等8家疫苗上市许可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序号 | 委托品种目录 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 被委托企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同期限 | 备注 |
1 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20240007),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号 | 广东健泽医药有限公司 | 广州市天河区天河路天河直街79号201-202房 | 广州经济技术开发区永和经济区禾丰路61号自编5栋一楼101、102,二楼201、203 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2024年3月19日至2024年12月31日 | |
2 | 1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg20μg。 3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101 | 山西泽承医药供应链管理有限公司 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园区一区5号楼10201室 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园区一区5号楼10101、20201、30201室 | 山西省内区域仓储、区域配送 | 2024年5月1日至2025年12月31日 | |
湖北鑫中生生物制品有限公司 | 湖北省武汉市洪山区马湖村武汉创意天地(一期)创意工坊11幢4层3号房 | 湖北省武汉市江夏区大桥产业园金龙大街大桥路联东U谷.江夏智能制造产业园6-1#、6-2# | 湖北省内区域仓储、区域配送 | 2024年5月1日至2025年12月31日 | 深圳康泰生物制品股份有限公司与武汉怡和通生物科技有限公司的疫苗委托区域仓储及区域配送服务协议于2024年5月1日提前终止。 | ||||
3 | 1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20010086),规格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040082),规格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 广东国生生物制品有限公司 | 广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301、310房 | 广州市番禺区会江石北工业大道丰晟工业园D栋102 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2024年3月18日至2024年12月31日 | |
4 | 1.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字SJ20150033),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 2.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字SJ20150034),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 3.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字J20140173),规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。 4.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μɡ。 5.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133007),规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应为7.5μɡ。 6.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20233104),规格:.5mL/支。每1次人用剂量为0.5mL,含各流感病毒株血凝素应为15μg。 7.脊髓灰质炎灭活疫苗(注册证号S20140062),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | ||||||
5 | 四价流感病毒亚单位疫苗(国药准字S20230029),规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 | 泰州市医药高新区杏林路32号 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州市花都区花东镇金港北三路9号J18栋 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2024年6月1日至2024年12月31日 | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司与广东润德生物药业有限公司的疫苗委托区域仓储及区域配送服务协议于2024年5月31日提前终止。 |
6 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字SJ20150033),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 | 赛诺菲(江苏)生物医药有限公司 | 江苏省泰州市陶弘景路12号R14幢 | 华润广东医药有限公司 | 广东省广州市越秀区沿江中路298号中区五楼、十楼 | 广州市花都区花东镇金港北四路7号J14栋 | 广东、福建、北京、山东、山西、河北、天津、内蒙古、四川、云南、贵州、陕西、甘肃、宁夏、新疆等省(自治区、直辖市)区域仓储、区域配送,重庆、广西、海南、青海等省(自治区、直辖市)区域仓储 | 2024年2月2日至2025年12月31日 | 2024年2月1日,经江苏省药品监督管理局许可,原企业名称赛诺菲巴斯德生物医药有限公司变更为赛诺菲(江苏)生物医药有限公司。 |
7 | 1.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字SJ20150034 国药准字SJ20150033),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字J20140173),规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。 3.脊髓灰质炎灭活疫苗(国药准字J20140171),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 4.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 5.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133007),规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 6.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20233104),规格:0.5mL/支。每1次人用剂量为0.5mL,含各流感病毒株血凝素应为15μg。 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 成都顺意丰医药有限公司 | 四川省成都市双流区广牧路666号E栋5层501 | 成都市天府新区新兴镇新兴工业园天工大道1111号1号仓库C1-1-1、C1-1-2-1、C1-1-2-2、C1-1-3-1 | 四川省、云南省、贵州省、重庆市、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、西藏自治区等省(自治区、直辖市)区域配送 | 2023年5月1日至2025年12月31日 | 2024年3月7日,经四川省药品监督管理局许可,成都顺意丰医药有限公司注册地址由“中国(四川)自由贸易试验区成都高新区蜀锦路88号1栋2单元41层02A”变更为“四川省成都市双流区广牧路666号E栋5层501”。 |
8 | 1.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20227012),规格:0.5ml/支/盒。 2.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20190026),规格:0.5ml/瓶/盒。 | 江苏金迪克生物技术股份有限公司 | 江苏省泰州市郁金路12号 | 广东香雪医药有限公司 | 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区 | 广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区、自编4栋3楼A区 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2024年7月1日至2026年6月30日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2024年5月15日