广东省药品监督管理局
通 告
2023年 第34号
根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就辽宁成大生物股份有限公司等2家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下:
序号 | 委托品种目录 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20043089),规格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 2.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20043090),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病效价应不低于2.5IU。 3.乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20083041),规格:0.5ml。 4.乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20202001),规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml。 5.冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20083042),规格:0.5ml。 | 辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 国药控股广州有限公司 | 广州市荔湾区站前路22号 | 广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心(除93号1栋101房) | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2023年3月31日至2024年12月31日 |
2 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160003),规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20053091),规格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素为7.5μg;每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素为15μg。 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | 大连经济技术开发区铁山中路1号 | 甘肃康恩必成生物技术有限公司 | 甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 负责生产企业到广东省区域仓储点的干线运输 | 2023年7月1日至2024年12月31日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2023年5月29日