广东省药品监督管理局
通 告
2022年 第65号
根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就中逸安科生物技术股份有限公司等4家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下:
序号 | 委托品 种目录 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 流感病毒亚单位疫苗(国药准字S20100004),规格:每支0.5 ml。 | 中逸安科生物技术股份有限公司 | 天津北辰科技园区 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2022年7月1日至2023年6月30日 |
2 | 1. 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(国药准字SJ20160025),规格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。 2. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(国药准字SJ20160042),规格:0.5ml/支。 3. 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字SJ20150022),规格:10μg/0.5ml/支。 4. 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字SJ20150020),规格:20μg/1.0ml/支。 5. 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(S20190026),规格:复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg。 | 科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 | 北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区) | 国药控股广州有限公司 | 广州市荔湾区站前路22号 | 广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心(除93号1栋101房);广州市白云区江高镇鹤云路17号3号厂房一至三层、1号厂房一至三层 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2021年9月1日至2022年12月31日 |
3 | 1. 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字 SJ20150033、国药准字 SJ20150034),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支 0.5ml;其二为 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于 4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒 40DU,2 型灭活脊髓灰质炎病毒 8DU,3 型灭活脊髓灰质炎病毒 32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 2. b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字J20140173),规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。 3. 脊髓灰质炎灭活疫苗(国药准字J20140171),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 4. 流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 5. 流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133007),规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 武汉市东湖开发区高新大道812号 | 福建、广西、海南省内区域仓储,福建省内区域配送 | 2022年6月28日至2022年12月31日 |
重庆市疾病预防控制中心(重庆市救灾防病应急处理中心) | 重庆市渝中区长江二路8号 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗存储) | 重庆市内区域配送 | 2022年7月1日至2023年12月31日 | ||||
4 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(国药准字S20210054),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群结合多糖各10μg,含Y群、W135群结合多糖各5μg。 | 康希诺生物股份公司 | 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420 | 上药康德乐(上海)医药有限公司 | 上海市松江区九亭镇伴亭路418号 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗存储) | 全国干线运输;广东省内区域配送 | 2022年7月11日至2022年12月31日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2022年7月21日