广东省药品监督管理局

通   告

2022年 第28号

　　广东斯玛特药械股份有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，综合评定结论为不符合要求，存在药品质量安全隐患。根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十二条规定，我局对该企业采取暂停销售药品的风险控制措施，现予以公布。

　　企业排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局报送整改报告，提出解除风险控制措施申请。

　　特此通告。

广东省药品监督管理局

2022年3月29日