广东省药品监督管理局
通 告
2021年 第102号
根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就深圳康泰生物制品股份有限公司等11家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下:
序号 | 委托品种目录 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同期限 | 备注 |
1 | 1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg20μg。 3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0ml,每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山区科技工业园科发路6号 | 德州华成医药有限公司 | 山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处太阳谷国际会议中心一楼西南区 | 山东省德州市经济开发区太阳谷国际会议中心一楼西南区 | 山东省区域仓储、区域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |
国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 扬州市运河北路109号 | 江苏省区域仓储、区域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |||||
国药控股泉州有限公司 | 福建省泉州市丰泽区浔美工业聚集区域内C-3号综合楼4层、3#厂房1层西侧夹层 | 泉州市浔美工业聚集区域内C-3号3#厂房1层(西侧夹层除外)、4、5层,2#厂房1层 | 福建省区域仓储、区域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |||||
安徽天星生物制品有限公司 | 安徽省合肥市经济技术开发区合肥医药健康产业园A区16号楼 | 合肥市经济技术开发区合肥医药健康产业园A区10号仓库 | 安徽省内区域仓储、区域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |||||
贵州省疾病预防控制中心 | 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 | 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 | 贵州省内区域仓储、区域配送 | 2021年12月1日至2023年12月31日 | |||||
河南西浓德生物制品有限公司 | 郑州高新技术产业开发区莲花街316号5幢7层35号 | 郑州市高新技术产业开发区莲花街338号9号楼4层26号 | 河南省内区域仓储、区域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |||||
新疆诺聆维信医药有限公司 | 新疆乌鲁木齐市沙依巴克区南昌北路55号贝域佳府10号楼第二层 | 乌鲁木齐市水磨沟区腾汇一路101号检测中心一栋展厅301室-5 | 新疆维吾尔自治区内区域仓储、区域配送 | 2021年11月12日至2023年12月31日 | 新疆诺聆维信医药有限公司仓库地址于2021年11月5日经新疆维吾尔自治区药品监督管理局批准变更,由“乌鲁木齐市沙依巴克区南昌路403号”变更为“乌鲁木齐市水磨沟区腾汇一路101号检测中心一栋展厅301室-5” | ||||
江西汇仁医药贸易有限公司 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西七路55号办公楼1-2楼 | 1.江西省南昌市南昌高新技术产业开发区火炬大街628号 2.南昌市高新区昌东镇瑶湖西七路55号 | 江西省内的区域仓储、区域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | 江西汇仁医药贸易有限公司仓库地址于2021年5月31日经江西省药品监督管理局批准变更,由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区火炬大街628号”变更为“1、江西省南昌市南昌高新技术产业开发区火炬大街628号;2、南昌市高新区昌东镇瑶湖西七路55号” | ||||
陕西省疾病预防控制中心 | 西安市和平门外建东街3号 | 西安市和平门外建东街3号 | 陕西省内区域仓储、区域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |||||
2 | 1.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160008),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 2.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20215001),规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 3.伤寒Vi多糖疫苗(国药准字S10960025),规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。 4.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20200007),规格:0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。 5.吸附破伤风疫苗(国药准字S10820055),规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103A区 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103B、C、D区 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
3 | 水痘减毒活疫苗(国药准字S20000051),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。 | 长春祈健生物制品有限公司 | 高新开发区火炬路1号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103A区 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103B、C、D区 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
4 | 1.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字SJ20150033、国药准字SJ20150034)本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质火疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字J20140173),规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。 3.脊髓灰质炎灭活疫苗(国药准字J20140171),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 4.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。 5.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133007),规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应为7.5μg。 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 国药控股广西物流有限公司 | 南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 广西壮族自治区内区域配送 | 2022年1月1日起至2022年12月31日 | |
5 | 1.麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗(国药准字S20000028),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。 2.麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20070026),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3lgCCID50。 3.水痘减毒活疫苗(国药准字S20000016),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3lgPFU。 4.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20210007),规格:0.5ml/支。 5.皮内注射用卡介苗(国药准字S20013038),规格:按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市奉贤区广丰路758号 | 广东国生生物制品有限公司 | 广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301、310房 | 广州市番禺区会江石北工业大道丰晟工业园D栋102 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
6 | 1.口服轮状病毒活疫苗(国药准字S20010002),规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20030102),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 兰州市城关区盐场路888号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103A区 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103B、C、D区 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
顺丰医药供应链有限公司 | 广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层) | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 全国干线运输 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |||||
7 | 1.麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20020108),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。 2.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20170006),规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室 | 广东国生生物制品有限公司 | 广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301、310房 | 广州市番禺区会江石北工业大道丰晟工业园D栋102 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
8 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20043089),规格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 2.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20043090),规格:复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 3.乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20083041),规格:0.5ml。 4.冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20083042),规格:0.5ml。 | 辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 顺丰医药供应链有限公司 | 广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层) | 广州市花都区花东镇金港北一路12号J27栋首层、第二层东侧202房 | 广东省内区域仓储、区域配送;干线运输(将疫苗从疫苗生产企业运输至海南省区域仓储点) | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |
9 | 1.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153003),规格:成人剂量640EU/ml。 2.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153005),规格:儿童剂量320EU/0.5ml。 3.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153002),规格:成人剂量640EU/ml。 4.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153004),规格:儿童剂量320EU/0.5ml。 | 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 | 江苏省泰州市药城大道819号 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |
10 | 1.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20053092),规格:0.5ml:10μg。 2.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20020036),规格:1.0ml:20μg。 3.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20103001),规格:10μg/0.5ml。 4.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20113004),规格:20μg/1.0ml/支。 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
11 | 1.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20040016),规格10μg/0.5ml; 2.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20133009),规格20μg/0.5ml。 | 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 | 中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2021年12月29日