各有关单位:
根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发推进<中药材生产质量管理规范>监督实施示范建设工作实施细则的通知》(粤药监办药一〔2023〕193号)(以下简称实施细则),我局组织了重点企业和品种遴选工作,现将入选企业和品种情况予以印发。
请有关企业按实施细则相关要求,按时提交重点品种的自评报告材料;培育品种的自评报告材料可根据中药材基地建设情况,在2024年9月1日前提交。
广东省药品监督管理局
2023年9月14日
附件:
广东省药品监督管理局推进中药材GAP监督实施示范建设
入选企业和品种情况
序号 | 入选企业 | 入选品种 | 入选中药材品种情况 |
1 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 鸦胆子油乳注射液、鸦胆子油口服乳液 | 重点品种:鸦胆子 |
2 | 丽珠集团利民制药厂 | 参芪扶正注射液 | 重点品种:黄芪、党参 |
3 | 广东一方制药有限公司 | 肉桂配方颗粒等 | 重点品种:肉桂/桂枝、金银花/忍冬藤、枳实/枳壳、三棱、栀子 |
4 | 华润三九现代中药制药有限公司 | 广藿香等配方颗粒 | 重点品种:广藿香、两面针 |
培育品种:黄芪 |
5 | 广州白云山和记黄埔中药有限公司 | 板蓝根颗粒、复方板蓝根颗粒,穿心莲片、复方穿心莲片、消炎利胆片 | 重点品种:板蓝根/大青叶 |
培育品种:穿心莲 |
6 | 广州白云山光华制药股份有限公司 | 小柴胡颗粒、小柴胡颗粒(无糖型) | 重点品种:柴胡 |
培育品种:黄芩 |
7 | 华润三九医药股份有限公司 | 三九胃泰颗粒、三九胃泰颗粒(无蔗糖版)、三九胃泰胶囊,感冒灵颗粒、感冒灵胶囊 | 重点品种:岗梅、九里香、三叉苦、两面针 |
8 | 国药集团德众(佛山)药业有限公司 | 鼻炎康片、源吉林甘和茶 | 重点品种:广藿香 |
9 | 康美药业股份有限公司 | 金银花饮片/忍冬藤饮片、龟甲饮片、黄芩饮片、黄芪饮片、夏枯草饮片、党参片饮片、柴胡饮片 | 培育品种:金银花/忍冬藤、龟甲、黄芩、黄芪、夏枯草、党参、柴胡 |
10 | 广州白云山中一药业有限公司 | 胃乃安胶囊、安宫牛黄丸 | 培育品种:黄芪、红参、栀子 |
11 | 中山市中智中药饮片有限公司 | 黄芪破壁饮片、当归破壁饮片 | 培育品种:黄芪、当归 |
12 | 深圳津村药业有限公司 | 茯苓饮片、山药片饮片 | 培育品种:茯苓、山药 |
13 | 广东慧达康制药有限公司 | 布渣叶饮片 | 培育品种:布渣叶 |
14 | 广东汇群中药饮片股份有限公司 | 黄芪饮片 | 培育品种:黄芪 |