为落实推动药品行业建立健全质量受权人绩效考评机制的工作部署，肇庆市市场监管局全面实施药品生产质量管理团队能力提升工程，通过强化质量管理体系中“人”要素的核心作用，推动企业提升药品上市许可持有人、药品生产企业质量管理水平。

　　一是“实地调研+问政于企+共性问题”相结合，相互赋能促企发展。坚持“深调研”，运用“面对面工作法”,深入市内管理人员稳定、质量管理规范、产品质量过硬的先进药品生产企业进行面对面学习调研，了解企业质量管理团队组织架构、履职尽责、人员培训及考核激励等情况，分析企业存在的共性问题，听取企业亟待解决的难点，介绍开展药品生产质量团队能力提升的方式及意义，形成初步共同提高管理效能的共识。

　　二是“优化架构+配强人员+强化效能”相结合，完善体系规范生产行为。按照药品质量受权人绩效考评工作要求，制定《肇庆市药品生产质量管理团队能力提升方案》。坚持“抓重点工作法”，敦促企业对照学习本地企业优秀管理经验和外地做法，提升药品生产质量管理团队质量管控能力和执行力，强化企业培训效能，规范药品生产行为。

　　三是“关键人员+关键岗位+关键要点”相结合，提升管理能力严防风险。《方案》要求药品上市许可持有人、药品生产企业公司严格落实药品质量受权人制度，围绕质量受权人搭建合理的组织机构。关键人员在职在岗并严格履职。物料、设备和工程等关键岗位人员要严格审核，强化企业内部管理和培训，采用可量化可考核的指标评估工程开展效果，以质量管理团队能力提升带动管理水平整体提升，实现“小切口大变化”，全面提高企业规范化、精益化水平，严防风险隐患。

　　四是“积极参与+精准监管+以考促建”相结合，不断完善自律常治长效机制。将年度检查重点、考核评估紧贴《方案》项目要求，强化立项目、督项目、验项目的闭环管理，督促企业对不达标项目、履职不到位的地方逐项落实。制定《肇庆市药品生产质量管理团队履职情况考评表》，明确考核标准，通过考核督促企业进一步查漏补缺，完善管理制度，强化企业自治自律，助力行业共治共建、产业高质量发展新格局。（肇庆市市场监管局供稿）