印发广东省食品药品监督管理局主要职责

内设机构和人员编制规定的通知

各地级以上市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府各部门、各直属机构：

　　《广东省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省人民政府批准，现予印发。

广东省人民政府办公厅　　　　　　

二○○九年九月一日　　　　　　 　

广东省食品药品监督管理局主要职责

内设机构和人员编制规定

　　根据《中共广东省委、广东省人民政府关于印发〈广东省人民政府机构改革方案〉的通知》（粤发〔2009〕8号），设立广东省食品药品监督管理局，为省卫生厅管理的行政机构。

　　一、职责调整

　　（一）取消和调整已由省人民政府公布取消和调整的行政审批事项。

　　（二）将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故、统一发布重大食品安全信息的职责划给省卫生厅。

　　（三）将起草有关药品、医疗器械的地方性法规、规章草案，依法拟订有关标准和技术规范的职责划给省卫生厅。

　　（四）将省卫生厅餐饮业、食堂等消费环节（以下简称消费环节）食品安全监督管理职责划入省食品药品监督管理局。

　　（五）将消费环节食品和保健食品、化妆品、药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位。

　　（六）增加消费环节餐饮服务许可的职责。

　　二、主要职责

　　（一）贯彻执行国家和省有关消费环节食品安全和保健食品、化妆品、药品、医疗器械监督管理的方针政策和法律法规，参与起草有关地方性法规、规章草案。

　　（二）负责消费环节的餐饮服务许可和食品安全监督管理，制订消费环节食品安全管理规范并组织实施，承担消费环节食品安全状况调查、监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

　　（三）负责对保健食品、化妆品、药品、医疗器械的行政监督和技术监督，组织实施相关质量管理规范。

　　（四）监督国家保健食品、化妆品、药品、医疗器械标准的执行，负责相关产品注册的有关工作，组织开展相关产品不良反应（不良事件）监测、再评价和淘汰工作，参与制订基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

　　（五）组织实施中药与民族药的质量标准和监督管理规范、中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范及中药品种保护制度。

　　（六）监督管理保健食品、化妆品、药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品（以下称特殊药品）。

　　（七）核准保健食品、药品和医疗器械产品广告。

　　（八）对消费环节食品安全方面的违法行为和保健食品、化妆品、药品、医疗器械研制、生产、流通、使用等方面的违法行为进行调查处理，组织开展相关质量抽验并发布质量公告。

　　（九）指导食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

　　（十）指导保健食品、化妆品、药品、医疗器械的科研实验、临床试验和检验工作，并指导审评认证机构的业务工作。

　　（十一）负责实施执业药师资格准入制度，核准执业药师注册。

　　（十二）承办省人民政府、国家食品药品监督管理局及省卫生厅交办的其他事项。

　　三、内设机构

　　根据上述职责，省食品药品监督管理局设13个内设机构：

　　（一）办公室。

　　负责文电、会务、机要、档案等机关日常工作；承担信息、安全、保密、信访、政务公开等工作；指导本系统信息化建设工作。

　　（二）规划财务处。

　　编制食品药品监管事业发展规划并组织实施；安排、管理有关项目经费；组织编制机关和直属单位的经费收支预算、决算草案；承担机关和指导直属单位的政府采购、内部审计、财务、资产管理工作。

　　（三）政策法规处。

　　参与起草有关地方性法规、规章草案；承办有关规范性文件的审核、协调和发布工作；承担行政执法监督工作；承办有关行政复议、行政应诉和听证等工作。

　　（四）食品安全监管处。

　　承担消费环节的餐饮服务许可和食品安全监督管理工作；承担消费环节食品安全状况调查、监测工作；指导协调重大活动餐饮食品安全保障工作。

　　（五）保健食品监管处。

　　监督国家保健食品标准的执行；承担保健食品标准的有关监管工作；审核保健食品的注册申请，承担保健食品生产、经营许可证的核发工作；承担保健食品广告的核准工作。

　　（六）化妆品监管处。

　　监督国家化妆品标准的执行；承担化妆品标准的有关监管工作；审核化妆品的注册申请；组织实施化妆品生产企业质量管理规范；承担化妆品生产企业卫生许可证的核发工作。

　　（七）药品注册处。

　　监督国家药品标准的执行；承担地方药品标准的有关监管工作；审核药品、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请；承担医疗机构制剂注册的核准工作；组织实施中药品种保护制度。

　　（八）药品安全监管处。

　　组织实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂配制、药物临床试验、药物非临床研究质量管理规范；监督管理特殊药品；承担药品生产、医疗机构制剂配制、放射性药品生产经营、医疗机构放射性药品使用等许可证的核发工作；承担药品委托生产的审核工作；审核非处方药目录；配合有关部门实施国家基本药物制度。

　　（九）药品流通监管处。

　　组织实施处方药和非处方药分类管理制度；组织实施药品经营质量管理规范；承担药品经营许可证的核发工作；承担药品广告的核准工作；监管中药材专业市场。

　　（十）医疗器械监管处。

　　监督国家医疗器械标准的执行；承担医疗器械标准的有关监管工作；承担相关医疗器械注册申请的审核、核准工作；组织实施医疗器械生产、经营质量管理规范；承担医疗器械生产、经营企业许可证的核发工作；承担医疗器械广告的核准工作；组织开展对医疗器械不良事件的监测、再评价和淘汰工作。

　　（十一）人事处。

　　负责机关和指导直属单位的人事管理、机构编制、劳动工资和离退休人员服务工作；组织指导保健食品、化妆品、药品和医疗器械等有关专业技术职称资格审评工作；承担执业药师注册的核准工作。

　　（十二）监察室（与纪检组、机关党委办公室合署）。

　　负责机关和指导直属单位的纪检、监察、党群工作。

　　（十三）稽查分局。

　　对消费环节食品安全方面的违法行为和保健食品、化妆品、药品、医疗器械研制、生产、流通、使用等方面的违法行为进行调查处理；拟订、组织实施全省相关产品抽验计划，并发布质量公告；负责相关突发安全事件的应急处置和产品召回工作；指导和监督本系统的稽查执法工作。

　　四、人员编制

　　省食品药品监督管理局机关行政编制92名。其中：局长1名、副局长5名（其中1名兼任纪检组长），稽查分局局长1名，正处级领导职数13名（含机关党委专职副书记1名）、副处级领导职数25名。

　　五、其他事项

　　（一）省食品药品监督管理局与省卫生厅的职责关系。省食品药品监督管理局保留正厅级规格过渡，并相对独立运作，重大事项要及时报告省卫生厅。过渡期内人、财、物等按原渠道管理。

　　（二）食品生产、流通、消费环节许可工作监督管理的职责分工。省食品药品监督管理局负责消费环节餐饮服务许可的监督管理。省质量技术监督局负责食品生产环节许可的监督管理。省工商行政管理局负责食品流通环节许可的监督管理。不再发放食品生产、流通环节的卫生许可证。

　　（三）用于综合行政执法的编制另行核定。

　　六、附则

　　本规定由省机构编制委员会办公室负责解释，其调整由省机构编制委员会办公室按规定程序办理。