粤港澳大湾区：中医药出海再获政策助力

　　日前公布的《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021—2025年）》提出加强与区域战略协同对接，其中包括开展粤港澳大湾区中医药高地建设，支持横琴粤澳深度合作区中医药发展，推动中医药领域实现更高水平对外开放。优化科技产业园发展路径、建立具有自主知识产权和中国特色的医药创新研发与转化平台成为未来政策发力重点。广东省近日发布的中医药发展“十四五”规划也对中医药开放发展、推进中医药国际化提出具体内容。

　　《经济参考报》记者注意到，粤港澳大湾区近年积极探索三地中医药标准融合发展，促进中医药人员、产品、标准、资金等要素的流动与联通。距离此前《粤港澳大湾区中医药高地建设方案（2020-2025年）》的出台不到两年，粤港澳大湾区中医药出海再获政策助力。业内人士表示看好相关机遇，期待依托大湾区政策优势，提升中医药产业国际影响力。

　　大湾区打造中医药国际化高地

　　广东正在推进新一轮中医药强省建设和粤港澳大湾区中医药高地建设。今年1月《广东省中医药发展“十四五”规划》发布，提出大力发展中医药健康产业，以及推进中医药开放发展工程。

　　近年来，广东中药工业年总产值已突破600亿元，中药消费市场规模居全国首位。《广东省中医药发展“十四五”规划》显示，广东拥有消渴丸、壮腰健肾丸、滋肾育胎丸等一批中药大品种，华佗再造丸连续多年位居全国中成药出口前列，美宝湿润烧伤膏成为被国际认可的中国产权药品品种；开展养老服务的中医医院近50所，以中医药健康养老为特色的养老机构有21家；建设中医药旅游基地40个、线路12条，推动中医药健康服务与旅游、互联网等融合创新发展。

　　根据《广东省中医药发展“十四五”规划》，广东将大力发展中医药健康产业，包括加强中药新药研发，遴选面向国际化的中药品种，开展国际市场的注册和销售，优先推动单组分中药和中医医疗器械出口；推动广东青蒿素复方药物进一步走向世界，鼓励中医药机构实施“一带一路”倡议，鼓励中医药企业积极开拓国际市场，促进广东省中药名牌走向世界。

　　同时，广东将推进中医药开放发展工程，具体包括三个方面。一是中医药服务贸易建设，发挥首批国家级中医药服务贸易骨干企业（机构）和首批国家级中医药服务出口基地示范作用，探索中医药服务出口新业态模式，打造一批中医药服务世界知名品牌。

　　二是粤港澳大湾区中医药高地建设工程，支持粤港澳大湾区整合优势资源，建设国际中医医疗先行区；围绕中医药重大科学问题，建立多学科融合的科研平台；依托粤港澳三地知名中医药院校，建立中医药人才协同培养机制，联合培养一批高水平中医临床人才、多学科交叉的创新型领军人才以及国际化复合型人才；支持香港建立首家中医医院、持续推进粤港澳合作中医药科技产业园建设。

　　三是中医药海外建设，加强中医药国际化中心和基地建设，推进“一带一路”沿线国家中医药海外发展，支持中医医疗机构、企业以及社会团体以多种形式开展中医药海外文化传播活动。

　　在今年1月举行的广东省卫生健康事业发展“十四五”规划新闻发布会上，广东省中医药局副局长金文杰介绍，“十四五”期间，广东还将重点开展中医药服务模式、管理方式、支持倾斜政策、产业发展、文化建设、质量监管等方面的探索创新。

　　粤港澳中医药融合发展迎机遇

　　《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021—2025年）》提出，进一步发挥香港、澳门在共建“一带一路”中的独特优势，推动中医药发展。记者注意到，粤港澳大湾区近年积极探索粤港澳三地中医药标准融合发展，促进中医药人员、产品、标准、资金等要素的流动与联通。

　　目前，广东已开展大湾区内地城市公立医疗机构招聘港澳中医师试点，以及简化港澳已上市的传统外用中成药注册流程工作。

　　2021年8月30日，广东启动公立医疗机构招聘港澳中医师试点，在广州、深圳、珠海首批试点招录12名港澳注册中医师。此次招聘面向香港、澳门注册中医师，要求是香港、澳门永久性居民，符合在“内地与港澳关于建立更紧密经贸关系的安排（CEPA）”框架下允许具有在香港、澳门合法执业资格且持有有效执业证明等赴内地开展行医的条件。

　　首批开展招聘港澳中医师试点的机构为广州、深圳、珠海3个城市的共7家中医医疗机构，具体包括广东省中医院（含珠海院区）、广东省第二中医院、广州中医药大学第一附属医院、深圳市中医院、深圳市中西医结合医院、深圳市宝安纯中医治疗医院、深圳市光明区中医药传承发展研究院。据金文杰介绍，该工作已经完成。

　　香港特区政府食物及卫生局局长陈肇始表示，有关措施让香港中医师可进一步在国家医疗体系内工作，从而促进有关中医药的交流，同时让香港中医师尤其是年轻一代，有机会到大湾区内地城市发展。

　　2021年12月31日，广东省药品监督管理局发出首批港澳传统外用中成药内地上市注册证书，来自3家港澳企业的3个品种中成药获批在内地注册上市，包括澳门的张权破痛油、香港的和兴活络油和紫花油。这是澳门首次有中成药获批在内地注册上市。

　　据广东省药品监督管理局相关负责人介绍，此前港澳中成药申报内地上市注册的并不多，主要原因是港澳地区的中成药注册管理制度与内地不同，很多港澳企业对内地中成药的注册上市要求不熟悉。为促进中药产业在粤港澳大湾区高质量发展，国家药品监督管理局等部门制定了粤港澳大湾区药品监管创新发展有关惠港惠澳政策，国家药品监督管理局委托广东省药品监督管理局实施港澳传统外用中成药的内地上市注册审批。

　　广东省药品监督管理局表示，粤港澳大湾区简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批政策后，已有9家港澳企业共12个传统外用中成药品种提交内地注册上市申请，其中首批3个品种完成技术审评并获批，预计2022年上半年将有第二三批品种相继获批。

　　中医药产业“走出去”探路前行

　　2021年8月，广药集团进入《财富》世界500强榜单，排名468位。业内人士认为，大湾区建设为中医药产业加快国际化提供了新的机遇。

　　为了加速国内与国际市场的融通，广药集团于2020年在澳门设立国际总部。2021年12月，广药国际澳门制药厂竣工投产，该制药厂是澳门最大且首个符合GMP标准的中药制药厂。

　　板蓝根最新研究成果在澳门产业化。广州白云山医药集团股份有限公司总经理黎洪表示，这将成为澳门中医药立法后首批获得中药批文的品种。

　　黎洪介绍，广药集团还在粤澳合作中医药科技产业园设立了广药（珠海横琴）医药产业园有限公司，正陆续引入中药提取分离过程现代化国际工程研究中心珠海横琴分中心、广药珠海横琴医药供应链等项目。

　　粤澳合作中医药科技产业园位于横琴粤澳深度合作区，是《粤澳合作框架协议》下的首个落地项目。《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021—2025年）》提出，促进澳门经济适度多元发展。着眼建设世界一流中医药生产基地和创新高地，优化粤澳合作中医药科技产业园发展路径，建立具有自主知识产权和中国特色的医药创新研发与转化平台。

　　目前，粤澳合作中医药科技产业园以澳门作为“桥头堡”，助力中医药产业国际化布局。该产业园已建立融中试、研发检测、成果转化和生产为一体的中医药产业公共服务平台，可帮助境内外中药企业开展新药研发、中试、产业化及国际化注册，入园企业已有200多家。

　　2015年产业园成立“国际交流合作中心”，通过发挥澳门中葡平台的作用，以葡语国家为切入点，开展国际注册、进出口贸易、人才培训等业务。当前，产业园按区域划分可开展的国际注册工作领域包括：非洲地区（植物药、食品补充剂、医疗器械申报）；欧盟地区（植物药注册、食品补充剂申报、产品法规及市场调研）和亚洲地区（植物药及植物产品申报）。

　　至今，粤澳合作中医药科技产业园已完成多家企业共9款产品在莫桑比克注册成功，部分产品已实现出口销售；同时，7款产品在巴西获得中成药注册备案上市许可，即将进入当地市场销售。

　　今年1月召开的广东省政协十二届五次会议上，民盟广东省委会以集体提案的方式提交了《关于依托横琴粤澳深度合作区政策优势建设中医药产业发展高地的建议》，建议加速提升中医药产业发展的核心竞争力，逐步形成中医药产业国际影响力。

　　民盟广东省委会建议，探索构筑科学化、标准化体系。例如，进一步发挥澳门“世界卫生组织传统医药合作中心”的作用，推动与葡语系国家传统医药的国际交流合作。

　　同时，持续开展中医药产品海外注册，以国家中医药服务出口基地为载体，推动中医药产品透过澳门走向葡语国家及“一带一路”沿线国家的市场，加快运用“以医带药”模式推动中医药国际化。