省局特殊食品生产企业飞行检查情况通报（2019年6月至12月）

1

广东大时代健康产业园有限公司

SC12744070300385

2019年8月8日至9日

本次检查该企业的粉剂生产车间、成品库、原料库、检验室等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了天目山铁皮石斛西洋参粉（批号：20190701）、御和坊牌海狗丸（批号：20190701）的批生产记录，抽查了原料西洋参提取物（批号：180502、20190204）的进货查验记录。

基本

符合

1.原辅料未按照待检、合格和不合格严格区分管理；2.部分工艺规程不合理。

企业已停产。

2

中山一洲保健食品有限公司

SC12744200005872

2019年8月27日

本次检查该企业的胶囊生产车间、成品库、原料库、检验室等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了一洲牌洋参胶囊（批号：190401）的批生产记录，抽查了原料西洋参（批号：20190219）的进货查验记录。

基本

符合

1.原料库通风设施不足；2.部分生产设备清场不彻底，有粉尘积聚于设备表面。

责令限期整改，企业已按要求于9月6日前完成整改。

3

珠海市爱迈德生物科技有限公司

SC12744040400117

2019年9月4日

本次检查该企业的粉剂生产车间、成品库、原料库、检验室等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了永科牌纤膳青粉（批号190702、 190704）的批生产记录，抽查了原料低聚果糖（批号：1903151503）的进货查验记录。

基本

符合

1.原料库墙面渗水，未及时维护处理；2.粉剂生产车间称量间与缓冲过道之间未安装压差指示装置；3.实验室部分配制溶液已过期未及时清理。

责令限期整改，企业已按要求于9月10日前完成整改。

4

广东红牛维他命饮料有限公司

SC12744060000064

2019年9月5日

本次检查该企业的饮料生产车间、成品库、原料库、检验室等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了红牛维生素功能饮料（批号：GD19A018）的批生产记录，抽查了原料白砂糖（批号：20190506）的进货查验记录。

基本

符合

车间内原料暂存间天花板破损，未及时维护。

责令限期整改，企业已按要求于9月12日前完成整改。

5

广东亿超生物科技有限公司

SC12744051101023

2019年9月11日

本次检查该企业的固体制剂车间、软胶囊车间、原料库、成品库等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，现场抽查了左旋肉碱茶多酚片（批号：20519034）、富维尔维生素C加锌软糖（批号：30819002）的批生产记录，抽查了原料维生素E（d-α生育酚）（批号：VT1000190706）、透明包衣粉（批号：181109）的检验及进货查验记录。

基本

符合

1.固体车间粉剂灌装间未安装压差指示装置；2.固体车间中间站存放的中间产品未标注储存有效期。

责令限期整改，企业已按要求于9月17日前完成整改。

6

广州益力多乳品有限公司

SC12744011601088

2019年12月10日

本次检查该企业的制造间、灌装间、包装间、原料库、成品库等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了益力多牌乳酸菌乳饮品（批号：20191028D、201910248、201910296）的批生产记录，抽查了原辅料白砂糖（批号：01228）、脱脂奶粉（批号：L03（20190413）的进货查验记录。

基本

符合

1.原辅料货位卡无质量状态标识；2.部分生产设备、容器无清洁状态标识。

责令限期整改，企业已按要求于12月22日前完成整改。

7

广东东鹏维他命饮料有限公司

SC12744190002365

2019 年12月12日

本次检查该企业的生产车间、原料库、成品库等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了东鹏特饮（批号：P11909D066 GP、P11909D065 GP）的批生产记录，抽查了原辅料咖啡因（批号：1011908011）、水果香精Y（批号：TP-19111802）、白砂糖（批号：1920020）的进货查验记录。

基本

符合

物料暂存间部分原料无状态标识。

责令限期整改，企业已按要求于12月13日前完成整改。

8

广东中食营科生物科技有限公司

SC10644190001078

 2019 年12月13日

本次检查该企业的固体制剂生产车间、原料库、成品库等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了态立方®全态粉（批号：02181008）、态立方®俪人粉（批号：02181008）的批生产记录，抽查了原辅料小麦低聚肽粉（批号：15170508）、葡萄糖酸锌（批号：2018050208）的进货查验记录。

基本

符合

1.批生产记录不规范,涂改处无签名和日期；2.检验室部分校准溶液已过期未及时清理。

责令限期整改，企业已按要求于12月25日前完成整改。

9

珠海正太制药有限公司

SC10644040300031

 2019 年12月18日

本次检查该企业的口服液生产车间、提取生产车间、原料库、成品库、检验室等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了日益牌维血口服液（批号：201901001）、力邦牌西洋参口服液（批号：201905001）的批生产记录，抽查了原辅料熟地黄（批号：180804）、乳酸亚铁（批号：20180802104）的进货查验记录。

基本

符合

1.口服液生产车间称量室无除尘设施；2.批生产记录不完整、不规范,部分原料未记录原料批号；3.提取生产车间部分生产设备无状态标识。

责令限期整改，企业已按要求于2020年1 月 3日前完成整改。

10

安永（中国）保健品有限公司

SC12744040200317

 2019 年12月18日

本次检查该企业的胶囊制剂车间、原料库、成品库等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了安永牌永健益身胶囊（批号：190601、190903、191101）的批生产记录，抽查了原辅料低聚木糖（批号：95P20181207）、明胶空心胶囊（批号：2018-042904-03）的进货查验记录。

符合

无

无

11

广州长生康生物科技有限公司

SC12744011400645

 2019 年12月26日

本次检查该企业的固体、软胶囊生产车间、成品库、原料库、检验室等，抽查了康富丽牌洋参淫羊藿软胶囊（批号20190601、20190701、20190801）的批生产记录。

不符合

1.原料仓库通风、温湿度控制措施不足，部分原料未离地离墙存放，与化妆品物料混放,个别已过保质期原料未及时清理，个别原料无状态标识或标识卡内容与台账、实物不一致；2.个别中间产品未按规定条件存放；3.车间地面破损，未及时维护；4.实验室的试剂配制记录不全，标识不完整；5.部分温湿度计已过校准有效期；6.现场发现产品宣传手册涉嫌虚假宣传。

停止相关食品生产活动，责令限期整改,对于公司产品宣传手册涉嫌虚假宣传的违法行为，移交属地监管部门调查处理。企业已按要求于2020年1 月 3日前完成整改。

12

广东能量堡垒制药有限公司

SC12744011104435

 2019 年12月27日

本次检查该企业的固体、软胶囊生产车间、成品库、原料库、检验室等，检查了2019年抽检不合格产品“能量堡垒牌钙维生素C颗粒（批号：20190128）”的批生产记录。

基本

符合

1.部分原料无状态标识，标识卡相关内容与原辅料库台账不一致；2.部分有相对负压要求的相邻车间之间静压差不符合要求，物料气闸室未设联锁装置；3.批生产记录不规范，缺少成品质量审核记录、成品放行单和标签实样；4.生产车间部分物料无状态标识；5.容器具间存放的容器无清洁状态标识。

对产品抽检不合格问题，属地监管部门已立案查处，其他存在问题，责令限期整改。企业已按要求于2020年1 月7日前完成整改。