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省局特殊食品重点监管企业监督检查情况通报(2019年9月至12月)

信息来源:本网 时间:2020-01-08 09:14 字体: [大] [中] [小]


序号

企业名称

许可证

编号

检查时间

主要检查内容

检查

结果

主要存在问题

处理措施

1

仙乐健康科技股份有限公司  

SC10644050700110

 2019 年911日

本次检查该企业的固体制剂生产车间、软胶囊车间、原料库、成品库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了艾酷维®多种维生素锌软糖(4-10岁)(批号:BTJ906004的批生产记录,抽查了原辅料维生素D3(4000万IU)(批号:ZJXHC1-180819-VD1711007)的进货查验记录。

符合

2

广东美丽康保健品有限公司

SC10644160200052

2019 年101516日

本次检查该企业的固体制剂生产车间、检验室、原料库、成品库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了快乐宝贝®维生素C颗粒(1-3岁)(香橙味)(批号:20190801-01)、澳天力牌钙铁锌咀嚼片(可可味)(批号:20190801-02)、澳天力牌软胶囊(批号:20190801-02)的批生产记录,抽查了原辅料磷脂(批号:T180009971)、明胶(批号:2385264)、辅酶Q10(批号:51-1903005)的进货查验记录。

符合

3

深圳市荣格保健品有限公司

SC12744030700479

2019 年11月6日至8日

本次检查该企业的固体制剂、软胶囊剂生产车间、检验室、原料库、成品库、留样室等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了荣格牌壳聚糖胶囊(批号:M01819J01)、荣格牌维生素C咀嚼片(批号:M04419501)的批生产记录,抽查了原料壳聚糖(批号:190225)、维生素C(批号:20190419)的进货查验记录。

基本

符合

1.未能提供原辅料库1的空调运行记录2.固体车间物料通道脱外包间与气闸室之间的联锁装置故障3.个别检验仪器使用记录内容不完整

责令限期整改,企业已按要求于1114日前完成整改。

4

纽斯葆广赛(广东)生物科技股份有限公司

SC11344018400184

 2019 年1112日至13

本次检查该企业的软胶囊、检验室、原料库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了纽斯葆牌赛尔软胶囊(批号19IR419)、纽斯葆牌维生素咀嚼片(牛奶味)(批号:19HR051、秀之颜牌芦荟胶囊(批号19IR249)、的批生产记录,抽查了原辅芦荟全叶粉(批号:CLH-A-901602)、DHA(批号:BY190604)的进货查验记录。

符合

5

广州联存医药科技股份有限公司

SC11344011100107

 2019年11月27日至29日

本次检查该企业的固体制剂、软胶囊剂生产车间、检验室、原料库、成品库、留样室等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了联合邦利牌维D钙软胶囊(批号:9616363)、联合邦利牌维生素C咀嚼片(柠檬味)(批号:9617468)的批生产记录,抽查了原料碳酸钙(批号:19060203)、维生素C(批号:19042807)的进货查验记录。

基本

符合

1.批生产记录不规范2.未按照培训管理制度对培训效果进行评估。

责令限期整改,企业已按要求于1211日前完成整改。

6

广东长兴生物科技股份有限公司

SC12744510200125

2019年12月3日至5日

本次检查该企业的固体生产车间(共三个)、口服液制剂车间、原料提取车间、原料库、成品库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了益生菌粉(批号:FYS190109)、贝兴牌大豆磷脂软胶囊(批号:RDD192241)蛹虫草口服液(批号:KYC198242)、长兴牌舒宁袋泡茶(批号:CFJ993333)、长兴牌钙铁锌硒咀嚼片(4-17岁)(甜橙味)(批号:PXX196319)的批生产记录,抽查了原料嗜酸乳杆菌冻干粉(批号:51220190234)、动物双歧杆菌冻干粉(批号:51220190235)、大豆分离蛋白(批号:20191025)、蛹虫草(原料20190901)的进货查验记录。

基本

符合

部分车间地面磨损未及时维护保养

责令限期整改,企业已按要求于1224日前完成整改

7

安利中国日用品有限公司

SC12744011600647

2019 年129日-10

本次检查该企业的固体制剂、软胶囊、检验室、原料库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了纽崔莱®小麦胚芽油营养胶囊(批号:9302M3T3)、多种植物蛋白粉(批号:9316BKB)的批生产记录,抽查了原辅料大豆分离蛋白(批号:2019308RYGO)、碳酸钙(批号:2019269R793)的进货查验记录。

基本

符合

个别检验试剂配制未经第二人复核。

责令限期整改,企业已按要求于1225日前完成整改

8

广东太阳神集团有限公司

SC12744190001356

2019 年1211

本次检查该企业的固体制剂、口服液、原料库、成品库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了太阳神牌B族维生素片(批号:BZ1911001A)、太阳神®金菇口服液批号9316BKB、清之颜牌清畅美颜胶囊(批号QC1911001A的批生产记录,抽查了原辅料维生素B1(盐酸硫胺素)(批号:TH19045028)、大枣(批号:20190628-E)的进货查验记录。

符合

9

汤臣倍健股份有限公司

SC12744040400094

2019 年12月19日

本次检查该企业的固体制剂生产车间(2号楼)、原料库、成品库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了汤臣倍健维生素E软胶囊(批号:20191201G)、汤臣倍健蛋白粉(批号:20191204)的批生产记录,抽查了原辅料天然维生素E(批号:191101)、乳清蛋白(批号:190806)的进货查验记录。

符合

10

完美(广东)日用品有限公司

SC12744200005897

2019 年12月20

本次检查该企业的片剂、胶囊剂生产车间、原料库、成品库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了完美牌沙蒜软胶囊(批号:121429)、完美牌语泰片(批号:120429)的批生产记录,抽查了原辅料沙棘仔油(批号:KPST2Y-19-08)、大豆肽(粉)(批号:20190902)的进货查验记录。

符合

11

无限极(中国)有限公司

SC12744070501486

2019 年12月26日至27日

本次检查该企业的口服液、胶囊生产车间(2期)、原料库、成品库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了无限极牌怡瑞胶囊(批号:19L02AAB01)、增健口服液(批号:20191204)的批生产记录,抽查了原辅料猴头菇多糖(批号:CP0111-20190901)、丹参(批号:Y19101203)的进货查验记录。

符合

12

美赞臣营养品(中国)有限公司

SC12944011600279

2019 年1121日

本次检查该企业的生产车间、成品库、原料库、检验室等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了安儿宝婴儿配方奶粉(0-6月龄,1段)(批号:0507987)、安儿宝较大婴儿配方奶粉(6-12月龄,2段)(批号:0517793)、安儿宝幼儿配方奶粉(12-36月龄,3段)(批号:0484648)、亲舒幼儿配方奶粉(12-36月龄,3段)(批号:0520223)的批生产记录。

符合

13

雅士利国际集团有限公司

SC10544512101538

2019年12月5日

本次检查该企业的生产车间、成品库、原料库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了雅士利亲儿硕婴儿配方奶粉(批号:20190614)、雅士利婴儿配方奶粉(批号:20190612)、雅士利亲儿适幼儿配方奶粉(批号:20190813)的批生产记录;抽查了动物双歧杆菌(Bb-12)(批号:20190103)、酪蛋白磷酸肽(批号:20190222)的进货查验记录。

符合

14

高培(广州)乳业有限公司

SC12944018300675

2019年12月17日

本次检查该企业的生产车间、成品库、原料库、检验室等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了高培婴儿配方奶粉(批号: 60871191206)、高培较大婴儿配方奶粉(批号:60881191205)的批生产记录,抽查了原料乳基营养粉(批号:22926941)的进货查验记录。

基本

符合

部分原料未按照先进先出原则使用。

责令限期整改,企业已按要求于1224日前完成整改

15

广州市美素力营养品有限公司

SC10644011400714

2019年12月18日

本次检查该企业的生产车间、成品库、原料库、检验室等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了宝素力婴儿配方乳粉1段 (批号:2A908003)、喜素力较大婴儿配方乳粉(批号:2A907004)的批生产记录。

基本

符合

检验人员培训考核制度落实不到位。

责令限期整改,企业已按要求于1224日前完成整改

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