广东省市场监督管理局关于省政协第十三届一次会议第20230676号提案会办意见的函

粤市监办函〔2023〕517号

省卫生健康委：

　　黎鸣山等委员提出的《关于推动粤澳新冠疫苗互认，助推粤澳经济协同发展的提案》（第20230676号）提案收悉。经认真研究，我单位会办意见如下：

　　一、目前已进口使用的急需药品医疗器械

　　在“港澳药械通”政策落地实施的一年多时间里，省药监局严守药品质量安全底线，积极扩展“港澳药械通”药品医疗器械品种目录。截至2023年5月初，共引进23款药品和13款医疗器械，惠及患者用药2323人次。发布4批临床急需进口港澳药械目录，涵盖抗肿瘤药、抗免疫治疗药物、罕见病药物、急性救治药物及慢性病用药，以及脊柱侧弯矫形用器械、外科手术用辅助器械、症候群诊断试剂。

　　二、目前存在的问题

　　通过“港澳药械通”政策进入粤港澳大湾区内地使用的药品医疗器械数量不多，指定医疗机构未覆盖全部大湾区内地9市，需要进一步完善政策制度体系，扩大政策影响力。

　　三、下一步工作计划

　　省药监局将积极与国家药监局及相关部门沟通，持续优化“港澳药械通”相关政策，持续发布临床急需进口港澳药品医疗器械目录，保障人民群众用药用械的可及性和安全性，进一步释放政策红利。

　　专此函达。

　　广东省市场监督管理局

　　2023年5月19日

　　（联系人及电话：刘钊晖，020-37886222）